Studie van pijnstillers en overdracht van moedermelk in rijpe melk, om stopzetting van borstvoeding te voorkomen zonder wetenschappelijke sondes (ANTALAIT)
Ibuprofen- en ketoprofenconcentraties in menselijke rijpe melk. PK-onderzoek in moedermelk AOR-10127 "Antalait"-onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Analgetica worden vaak gebruikt om pijn en ontstekingsziekten te voorkomen en te behandelen.
Vanwege een gebrek aan informatie over de overdracht van moedermelk door geneesmiddelen, is borstvoeding soms gecontra-indiceerd. Moeders wordt geadviseerd om te stoppen met borstvoeding of, als ze dat niet doen, zichzelf niet te behandelen. Sinds het fatale neonatale geval met codeïne tijdens borstvoeding, worden analgetica herzien. Ibuprofen lijkt de beste baten-risicoverhouding te hebben tijdens de postpartumperiode. Er zijn echter geen farmacologische gegevens over het gebruik van ibuprofen tijdens borstvoeding, na de biestfase.
Deze studie heeft tot doel de relatieve zuigelingendosis (RID) van ibuprofen in moedermelk te bepalen. Gezien de toegenomen belangstelling voor NSAID's in het licht van de codeïnezaak, is dit belangrijke informatie. Het zal gezondheidswerkers helpen bij het adviseren en behandelen van vrouwen die borstvoeding geven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75012
- hopital Saint Antoire
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen die borstvoeding geven na de eerste week van de bevalling
- vrouwen die borstvoeding geven en die langer dan 24 uur worden behandeld met ketoprofen of ibuprofen per os
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen die borstvoeding geven behandeld met naproxeen
- Beslissingen van curator of justitie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
pijnstillende dosismaat
moeder die borstvoeding geeft en pijnstillers gebruikt
|
ibuprofen en ketoprofen gemeten in de moedermelk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
concentratie van ibuprofen in moedermelk.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
concentratie van ketoprofeen in moedermelk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijking tussen ibuprofen- en ketoprofenconcentraties in moedermelk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de concentraties van ibuprofen en ketoprofen in de menselijke moedermelk te vergelijken in verband met de rijpheid
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: virginie rigourd, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NI09048
- AOR10127
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .