Phleum Pratense経口凍結乾燥物による免疫療法の過程における分子および細胞メカニズム

包含基準:

• 草花粉アレルギーの病歴
• 草に対する皮膚プリックテスト陽性
• Phl p 5に対する陽性特異的IgE
• -試験に入る前に書面によるインフォームドコンセント。
• 妊娠可能な女性被験者は、妊娠検査で陰性でなければならず、適切な避妊法を進んで実践する必要があります。
• -被験者は治験プロトコルを喜んで順守することができます。

除外基準:

• 牧草アレルゲン抽出物による免疫療法による以前の治療。
• -アレルゲン特異的免疫療法製品による継続的な治療。
• -オマリズマブ、モノアミンオキシダーゼ（MAO）阻害剤または三環系抗うつ薬による以前または現在の治療。
• SPTの結果を妨げる可能性のあるスクリーニング訪問時の薬物の使用
• -症候性の通年性アレルギー性鼻炎または喘息の病歴。
• -IMPの賦形剤に対するアレルギー、過敏症または不耐性の病歴（Phleum pratenseを除く）。
• 免疫系に影響を与える全身性疾患（例： 自己免疫疾患、免疫複合体疾患、または免疫不全疾患)。
• -臨床的に関連する慢性疾患（3か月以上の期間）（例： 嚢胞性線維症、悪性腫瘍、I型真性糖尿病、吸収不良または栄養失調、腎不全または肝不全)。
• -無作為化での潰瘍または重度の口腔真菌症を伴う口腔扁平苔癬などの重度の症状を伴う口腔内の炎症状態。
• FEV1 ≤ 予測値の 70%。
• 上気道感染症、急性副鼻腔炎、急性中耳炎、またはランダム化されたその他の関連する感染プロセスの症状または治療。
• 治験責任医師または治験スタッフの近親者であること。
• 治験の性質、範囲、考えられる結果を被験者が理解できない精神状態、および/または非協力的な態度の証拠。
• 何らかの理由でトライアルを完了することができない可能性が高い、またはトライアル期間中に移動または移動する可能性が高い。
• -スクリーニング前の30日または5半減期のいずれか長い方以内の治験薬の使用。