Phleum Pratense Oral Lyophilisate를 이용한 면역치료 과정에서의 분자 및 세포기전

포함 기준:

• 잔디 꽃가루 알레르기의 역사
• 잔디 피부단자검사 양성
• Phl p 5에 대한 양성 특정 IgE
• 시험에 들어가기 전에 서면 동의서.
• 가임 여성 피험자는 임신 테스트 결과가 음성이어야 하며 적절한 피임법을 시행할 의향이 있어야 합니다.
• 시험 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있는 피험자.

제외 기준:

• 목초 알레르겐 추출물을 사용한 면역 요법에 의한 이전 치료.
• 모든 알레르겐 특정 면역 요법 제품을 사용한 지속적인 치료.
• Omalizumab, MAO(mono amine oxidase) 억제제 또는 삼환계 항우울제를 사용한 이전 또는 현재 치료.
• 스크리닝 방문 시 SPT 결과를 방해할 수 있는 약물 사용
• 증상이 있는 통년성 알레르기 비염 또는 천식의 임상 병력.
• IMP 부형제에 대한 알레르기, 과민증 또는 편협의 병력(Phleum pratense 제외).
• 면역 체계에 영향을 미치는 전신 질환(예: 자가면역질환, 면역복합체질환 또는 면역결핍질환).
• 임상적으로 관련된 모든 만성 질환(≥ 3개월 지속)(예: 낭포성 섬유증, 악성 종양, I형 진성 당뇨병, 흡수 장애 또는 영양실조, 신장 또는 간 기능 부전).
• 궤양을 동반한 편평태선 또는 중증 구강 진균증과 같은 중증 증상이 있는 구강 내 염증 상태.
• FEV1 ≤ 예측값의 70%.
• 상기도 감염, 급성 부비동염, 급성 중이염 또는 기타 관련 감염 과정의 증상 또는 치료 무작위 배정.
• 조사자 또는 시험 직원의 직계 가족.
• 피험자가 시험의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 정신 상태 및/또는 비협조적인 태도의 증거.
• 어떤 이유로든 평가판을 완료할 수 없거나 평가판 기간 동안 장기간 이동 또는 여행할 가능성이 있습니다.
• 스크리닝 전 30일 또는 5 반감기 중 가장 긴 기간 내에 시험용 약물을 사용합니다.