CHF患者におけるDDIの管理における臨床薬剤師の役割
慢性心不全患者における臨床的に関連する薬物間相互作用の管理における臨床薬剤師の介入の役割
薬物間相互作用（DDI）は慢性心不全（CHF）患者によく見られ、症状の治療のために患者が処方される薬剤の数に応じてその発生率が増加します。
データベースは、多くの場合、臨床関連性の高い DDI を検出します。
研究者らは、臨床的に重大な DDI を検出し、主治医に DDI に関する通知を送信することでその発生を減らすためにこの研究を実施しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Golnik、スロベニア、4204
- 募集
- University Clinic Golnik
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コンタクト：
- Mitja Lainscak, Md, PhD
- 電話番号：+38642569141
- メール：mitja.lainscak@guest.arnes.si
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CHF I50.0～I50.9およびI11.0～I11.9（ICD-10）の診断で入院した患者
- 少なくとも2種類の薬剤で治療を受けた患者
除外基準:
- 他の症状で入院した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DDI に関するアドバイス
主治医は通常どおり介入アームケアにランダムに割り当てられます。介入群では、一般的な心不全に関するアドバイスに加えて、患者に処方される薬剤間の DDI についてのアドバイスも受けます。
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介入なし：一般的なアドバイス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院時と退院時の対照群と介入群における臨床的に重要なDDIの頻度と重症度の違いを評価するため
時間枠：90日
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入院時と退院時の臨床的に重要な DDI の差を測定します。
対照群の医師は患者に処方された薬剤間の DDI に関するアドバイスを受け取りませんが、介入群の医師はアドバイスを受けます。
この遺言により、両グループの入院と退院の間の DDI の発生におけるアドバイスの影響が評価されます。
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mitja Lainscak, PhD、University Clinic Golnik
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (予想される)
2013年12月1日
研究の完了 (予想される)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月15日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
慢性心不全の臨床試験
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Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)
DDI に関するアドバイスの臨床試験
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The University of Hong Kongまだ募集していません
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University of OxfordBioinduction; Jon MoultonTrust; Placito Bequest募集
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University of the Basque Country (UPV/EHU)Parasym Ltd.まだ募集していません