- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01855165
Role klinického farmaceuta v léčbě DDI u pacientů s CHF
15. května 2013 aktualizováno: The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Role intervence klinického farmaceuta při zvládání klinicky relevantních lékových interakcí u pacientů s chronickým srdečním selháním
Lékové interakce (DDI) jsou u pacientů s chronickým srdečním selháním (CHF) běžné a jejich výskyt stoupá s počtem léků, které jsou pacientům předepisovány k léčbě jejich onemocnění.
Databáze často detekují DDI, které mají velký klinický význam.
Výzkumníci provedli tuto studii, aby detekovali klinicky významné DDI a snížili jejich výskyt zasláním oznámení o DDI ošetřujícímu lékaři.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Golnik, Slovinsko, 4204
- Nábor
- University Clinic Golnik
-
Kontakt:
- Mitja Lainscak, Md, PhD
- Telefonní číslo: +38642569141
- E-mail: mitja.lainscak@guest.arnes.si
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijatí s diagnózou CHF I50,0 - I50,9 a I11,0 - I11,9 (ICD-10)
- pacientů léčených alespoň dvěma léky
Kritéria vyloučení:
- Pacienti přijati do jiných onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poradenství v oblasti DDI
Ošetřující lékař bude jako obvykle náhodně přidělen k péči o intervenční paži; v intervenční větvi obdrží kromě obecných rad o srdečním selhání také rady ohledně DDI mezi léky předepsanými pacientům.
|
|
|
Žádný zásah: Obecná rada
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit rozdíl ve frekvenci a závažnosti klinicky významných DDI v kontrolní větvi a intervenční větvi mezi přijetím a propuštěním
Časové okno: 90 dní
|
Změříme rozdíl v klinicky významných DDI mezi přijetím a propuštěním.
Lékaři v kontrolní skupině nebudou dostávat rady ohledně DDI mezi léky předepsanými pacientovi, zatímco lékaři v intervenční skupině ano.
Na základě této vůle posoudí dopad poradenství na výskyt DDI mezi přijetím a propuštěním pro obě skupiny.
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mitja Lainscak, PhD, University Clinic Golnik
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
16. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHF42013
- 109/01/13 (Jiný identifikátor: National Medical Ethics Committee of the Republic of Slovenia (NMEC))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronické srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko