Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role klinického farmaceuta v léčbě DDI u pacientů s CHF

Role intervence klinického farmaceuta při zvládání klinicky relevantních lékových interakcí u pacientů s chronickým srdečním selháním

Lékové interakce (DDI) jsou u pacientů s chronickým srdečním selháním (CHF) běžné a jejich výskyt stoupá s počtem léků, které jsou pacientům předepisovány k léčbě jejich onemocnění. Databáze často detekují DDI, které mají velký klinický význam. Výzkumníci provedli tuto studii, aby detekovali klinicky významné DDI a snížili jejich výskyt zasláním oznámení o DDI ošetřujícímu lékaři.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí s diagnózou CHF I50,0 - I50,9 a I11,0 - I11,9 (ICD-10)
  • pacientů léčených alespoň dvěma léky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti přijati do jiných onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poradenství v oblasti DDI
Ošetřující lékař bude jako obvykle náhodně přidělen k péči o intervenční paži; v intervenční větvi obdrží kromě obecných rad o srdečním selhání také rady ohledně DDI mezi léky předepsanými pacientům.
Žádný zásah: Obecná rada

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit rozdíl ve frekvenci a závažnosti klinicky významných DDI v kontrolní větvi a intervenční větvi mezi přijetím a propuštěním
Časové okno: 90 dní
Změříme rozdíl v klinicky významných DDI mezi přijetím a propuštěním. Lékaři v kontrolní skupině nebudou dostávat rady ohledně DDI mezi léky předepsanými pacientovi, zatímco lékaři v intervenční skupině ano. Na základě této vůle posoudí dopad poradenství na výskyt DDI mezi přijetím a propuštěním pro obě skupiny.
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mitja Lainscak, PhD, University Clinic Golnik

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CHF42013
  • 109/01/13 (Jiný identifikátor: National Medical Ethics Committee of the Republic of Slovenia (NMEC))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické srdeční selhání

Předplatit