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Il ruolo del farmacista clinico nella gestione delle DDI nei pazienti con CHF

15 maggio 2013 aggiornato da: The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Il ruolo dell'intervento del farmacista clinico nella gestione delle interazioni farmacologiche clinicamente rilevanti nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica

Le interazioni farmaco-farmaco (DDI) sono comuni nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica (CHF) e la loro incidenza aumenta con il numero di farmaci prescritti ai pazienti per il trattamento della loro condizione. Le banche dati spesso rilevano DDI di elevata rilevanza clinica. Gli investigatori hanno eseguito questo studio al fine di rilevare DDI clinicamente significativi e di ridurne l'occorrenza inviando una notifica relativa a DDI al medico curante.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati con diagnosi di CHF I50.0 - I50.9 e I11.0 - I11.9 (ICD-10)
  • pazienti trattati con almeno due farmaci

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ricoverati per altre condizioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consigli sui DDI
Il medico curante verrà assegnato in modo casuale alla cura del braccio di intervento come al solito; nel braccio di intervento, riceverà consigli sui DDI tra i farmaci prescritti ai pazienti oltre ai consigli generali sull'insufficienza cardiaca.
Comportamentale: Consigli sui DDI
Nessun intervento: Consiglio generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la differenza nella frequenza e nella gravità delle DDI clinicamente significative nel braccio di controllo e nel braccio interventistico tra il ricovero e la dimissione
Lasso di tempo: 90 giorni
Misureremo la differenza di DDI clinicamente significativi tra il ricovero e la dimissione. I medici del gruppo di controllo non riceveranno i consigli sui DDI tra i farmaci prescritti al paziente, mentre i medici del gruppo interventistico lo riceveranno. Con ciò valuterà l'impatto della consulenza nel verificarsi di DDI tra l'ammissione e la dimissione per entrambi i gruppi.
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Investigatori

  • Investigatore principale: Mitja Lainscak, PhD, University Clinic Golnik

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

16 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHF42013
  • 109/01/13 (Altro identificatore: National Medical Ethics Committee of the Republic of Slovenia (NMEC))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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