A klinikai gyógyszerész szerepe a CHF-betegek DDI kezelésében
2013. május 15. frissítette: The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
A klinikai gyógyszerész beavatkozásának szerepe a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek klinikailag releváns gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatásainak kezelésében
A gyógyszerkölcsönhatások (DDI-k) gyakoriak a krónikus szívelégtelenségben (CHF) szenvedő betegeknél, és előfordulásuk az állapotuk kezelésére felírt gyógyszerek számával nő.
Az adatbázisok gyakran észlelnek nagy klinikai jelentőségű DDI-ket.
A kutatók ezt a vizsgálatot a klinikailag jelentős DDI kimutatására és előfordulásuk csökkentésére végezték úgy, hogy a DDI-kről értesítést küldenek a kezelőorvosnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Golnik, Szlovénia, 4204
- Toborzás
- University Clinic Golnik
-
Kapcsolatba lépni:
- Mitja Lainscak, Md, PhD
- Telefonszám: +38642569141
- E-mail: mitja.lainscak@guest.arnes.si
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CHF I50.0 - I50.9 és I11.0 - I11.9 (ICD-10) diagnózissal felvett betegek
- legalább két gyógyszerrel kezelt betegek
Kizárási kritériumok:
- A betegeket más körülmények között fogadták be
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanácsok a DDI-kkel kapcsolatban
A kezelőorvos a szokásos módon véletlenszerűen kerül beosztásra a beavatkozási kar ellátására; az intervenciós karban az általános szívelégtelenségre vonatkozó tanácsok mellett tanácsot kap a betegeknek felírt gyógyszerek között a DDI-kről.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Általános Tanács
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felmérni a klinikailag szignifikáns DDI-k gyakorisága és súlyossága közötti különbséget a kontroll és az intervenciós karon a felvétel és az elbocsátás között
Időkeret: 90 nap
|
Megmérjük a klinikailag szignifikáns DDI-k közötti különbséget a felvétel és az elbocsátás között.
A kontrollcsoport orvosai nem kapnak tanácsot a DDI-kről a betegnek felírt gyógyszerek között, míg az intervenciós csoport orvosai igen.
Ezzel felméri a tanácsok hatását a DDI-k előfordulására a befogadás és az elbocsátás között mindkét csoport esetében.
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mitja Lainscak, PhD, University Clinic Golnik
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 15.
Első közzététel (Becslés)
2013. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHF42013
- 109/01/13 (Egyéb azonosító: National Medical Ethics Committee of the Republic of Slovenia (NMEC))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .