- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01855165
Роль клинического фармацевта в лечении DDI у пациентов с ХСН
15 мая 2013 г. обновлено: The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Роль вмешательства клинического фармацевта в управление клинически значимыми лекарственными взаимодействиями у пациентов с хронической сердечной недостаточностью
Лекарственные взаимодействия (ЛВП) распространены у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН), и их частота увеличивается с увеличением количества препаратов, которые назначают пациентам для лечения их состояния.
Базы данных часто обнаруживают DDI, которые имеют высокую клиническую значимость.
Исследователи провели это исследование, чтобы выявить клинически значимые DDI и уменьшить их возникновение, отправив уведомление о DDI лечащему врачу.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Golnik, Словения, 4204
- Рекрутинг
- University Clinic Golnik
-
Контакт:
- Mitja Lainscak, Md, PhD
- Номер телефона: +38642569141
- Электронная почта: mitja.lainscak@guest.arnes.si
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные, поступившие с диагнозом ХСН I50.0 - I50.9 и I11.0 - I11.9 (МКБ-10)
- пациенты, получавшие не менее двух препаратов
Критерий исключения:
- Пациенты, госпитализированные с другими состояниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультация по DDI
Лечащий врач, как обычно, случайным образом будет назначен для оказания медицинской помощи; в группе вмешательства он / она получит рекомендации по DDI между лекарствами, назначаемыми пациентам, в дополнение к общим рекомендациям по сердечной недостаточности.
|
|
|
Без вмешательства: Общие советы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить разницу в частоте и тяжести клинически значимых DDI в контрольной группе и группе вмешательства между госпитализацией и выпиской.
Временное ограничение: 90 дней
|
Мы измерим разницу в клинически значимых DDI между госпитализацией и выпиской.
Врачи в контрольной группе не будут получать рекомендации о DDI между лекарствами, назначенными пациенту, в то время как врачи в интервенционной группе будут.
При этом будет оцениваться влияние рекомендации на возникновение DDI между госпитализацией и выпиской для обеих групп.
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mitja Lainscak, PhD, University Clinic Golnik
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHF42013
- 109/01/13 (Другой идентификатор: National Medical Ethics Committee of the Republic of Slovenia (NMEC))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хроническая сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Консультация по DDI
-
The University of Hong KongЕще не набирают
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityРекрутинг
-
Dana-Farber Cancer InstituteРекрутингРак | Беспокойство | ВыживаниеСоединенные Штаты
-
M.D. Anderson Cancer CenterРекрутинг
-
On-X Life Technologies, Inc.ПрекращеноЗаболевание сердечного клапанаСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Испания
-
Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoMexican National Institute for Women; Mexican Center for Gender Equity and Reproductive... и другие соавторыЗавершенный
-
Xuanwu Hospital, BeijingАктивный, не рекрутирующийЭпилепсия, резистентность к лекарствамКитай
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaЗавершенныйСоциальная изоляцияКанада
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceЗавершенныйБоковой амиотрофический склерозФранция
-
AdventHealthHalyard HealthЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Анестезия местнаяСоединенные Штаты