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El papel del farmacéutico clínico en el manejo de las DDI en pacientes con ICC

15 de mayo de 2013 actualizado por: The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

El papel de la intervención del farmacéutico clínico en el manejo de interacciones farmacológicas clínicamente relevantes en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica

Las interacciones farmacológicas (IDD) son frecuentes en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (ICC) y su incidencia aumenta con el número de fármacos que se recetan a los pacientes para el tratamiento de su afección. Las bases de datos a menudo detectan DDI que tienen una gran relevancia clínica. Los investigadores han realizado este estudio con el fin de detectar DDI clínicamente significativas y disminuir su aparición mediante el envío de una notificación sobre DDI al médico tratante.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Eslovenia
      • Golnik, Eslovenia, 4204
        • Reclutamiento
        • University Clinic Golnik
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​con diagnóstico de ICC I50.0 - I50.9 y I11.0 - I11.9 (ICD-10)
  • pacientes tratados con al menos dos fármacos

Criterio de exclusión:

  • Pacientes ingresados ​​por otras condiciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Asesoramiento en DDI
El médico tratante será asignado al azar al cuidado del brazo de intervención como de costumbre; en el brazo de intervención, recibirá asesoramiento sobre DDI entre los medicamentos recetados a los pacientes además del asesoramiento general sobre insuficiencia cardíaca.
Conductual: Asesoramiento en DDI
Sin intervención: Consejos generales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la diferencia en la frecuencia y la gravedad de las DDI clínicamente significativas en el brazo de control y el brazo de intervención entre el ingreso y el alta
Periodo de tiempo: 90 dias
Mediremos la diferencia en las DDI clínicamente significativas entre el ingreso y el alta. Los médicos del grupo de control no recibirán el consejo sobre DDI entre los medicamentos recetados al paciente, mientras que los médicos del grupo de intervención sí lo harán. Con ello se evaluará el impacto del consejo en la aparición de DDI entre el ingreso y el alta para ambos colectivos.
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Investigadores

  • Investigador principal: Mitja Lainscak, PhD, University Clinic Golnik

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHF42013
  • 109/01/13 (Otro identificador: National Medical Ethics Committee of the Republic of Slovenia (NMEC))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardíaca crónica

Ensayos clínicos sobre Asesoramiento en DDI

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