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Le rôle du pharmacien clinicien dans la gestion des DDI chez les patients atteints d'ICC

15 mai 2013 mis à jour par: The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Le rôle de l'intervention du pharmacien clinicien dans la gestion des interactions médicamenteuses cliniquement pertinentes chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique

Les interactions médicamenteuses (DDI) sont fréquentes chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique (ICC) et leur incidence augmente avec le nombre de médicaments prescrits aux patients pour le traitement de leur état. Les bases de données détectent souvent les DDI qui sont d'une grande pertinence clinique. Les enquêteurs ont réalisé cette étude afin de détecter les DDI cliniquement significatifs et de diminuer leur occurrence en envoyant une notification sur les DDI au médecin traitant.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis avec un diagnostic d'ICC I50.0 - I50.9 et I11.0 - I11.9 (ICD-10)
  • patients traités avec au moins deux médicaments

Critère d'exclusion:

  • Patients admis pour d'autres conditions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conseils sur les DDI
Le médecin traitant sera assigné au hasard aux soins du bras d'intervention comme d'habitude ; dans le bras d'intervention, il recevra des conseils sur les DDI entre les médicaments prescrits aux patients en plus des conseils généraux sur l'insuffisance cardiaque.
Comportemental: Conseils sur les DDI
Aucune intervention: Conseils généraux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la différence de fréquence et de gravité des IDD cliniquement significatives dans le bras contrôle et le bras interventionnel entre l'admission et la sortie
Délai: 90 jours
Nous mesurerons la différence de DDI cliniquement significatives entre l'admission et la sortie. Les médecins du groupe témoin ne recevront pas les conseils sur les DDI entre les médicaments prescrits au patient, tandis que les médecins du groupe interventionnel le feront. Avec cela, nous évaluerons l'impact des conseils sur la survenue de DDI entre l'admission et la sortie pour les deux groupes.
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mitja Lainscak, PhD, University Clinic Golnik

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2013

Première publication (Estimation)

16 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHF42013
  • 109/01/13 (Autre identifiant: National Medical Ethics Committee of the Republic of Slovenia (NMEC))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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