Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van klinisch apotheker bij de behandeling van DDI's bij CHF-patiënten

De rol van tussenkomst van een klinisch apotheker bij de behandeling van klinisch relevante geneesmiddel-geneesmiddelinteracties bij patiënten met chronisch hartfalen

Geneesmiddel-geneesmiddelinteracties (DDI's) komen vaak voor bij patiënten met chronisch hartfalen (CHF) en hun incidentie neemt toe met het aantal geneesmiddelen dat de patiënten worden voorgeschreven voor de behandeling van hun aandoening. Databases detecteren vaak DDI's die van hoge klinische relevantie zijn. De onderzoekers hebben deze studie uitgevoerd om klinisch significante DDI's op te sporen en het optreden ervan te verminderen door een melding over DDI's naar de behandelend arts te sturen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zijn opgenomen met de diagnose CHF I50.0 - I50.9 en I11.0 - I11.9 (ICD-10)
  • patiënten die met ten minste twee geneesmiddelen worden behandeld

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten opgenomen in andere aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Advies over DDI's
De behandelend arts wordt zoals gewoonlijk willekeurig toegewezen aan de interventie-armzorg; in de interventiearm krijgt hij/zij advies over DDI's tussen medicijnen die aan patiënten worden voorgeschreven bovenop algemeen advies over hartfalen.
Geen tussenkomst: Algemeen advies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelen van het verschil in frequentie en ernst van klinisch significante DDI's in de controlearm en de interventionele arm tussen opname en ontslag
Tijdsspanne: 90 dagen
We meten het verschil in klinisch significante DDI's tussen opname en ontslag. De artsen in de controlegroep zullen het advies over DDI's tussen medicijnen die aan de patiënt worden voorgeschreven niet ontvangen, terwijl de artsen in de interventiegroep dat wel zullen doen. Hiermee wordt voor beide groepen beoordeeld wat het effect is van het advies op het optreden van DDI's tussen opname en ontslag.
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mitja Lainscak, PhD, University Clinic Golnik

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

16 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHF42013
  • 109/01/13 (Andere identificatie: National Medical Ethics Committee of the Republic of Slovenia (NMEC))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronisch hartfalen

Klinische onderzoeken op Advies over DDI's

3
Abonneren