- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01855165
De rol van klinisch apotheker bij de behandeling van DDI's bij CHF-patiënten
15 mei 2013 bijgewerkt door: The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
De rol van tussenkomst van een klinisch apotheker bij de behandeling van klinisch relevante geneesmiddel-geneesmiddelinteracties bij patiënten met chronisch hartfalen
Geneesmiddel-geneesmiddelinteracties (DDI's) komen vaak voor bij patiënten met chronisch hartfalen (CHF) en hun incidentie neemt toe met het aantal geneesmiddelen dat de patiënten worden voorgeschreven voor de behandeling van hun aandoening.
Databases detecteren vaak DDI's die van hoge klinische relevantie zijn.
De onderzoekers hebben deze studie uitgevoerd om klinisch significante DDI's op te sporen en het optreden ervan te verminderen door een melding over DDI's naar de behandelend arts te sturen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Golnik, Slovenië, 4204
- Werving
- University Clinic Golnik
-
Contact:
- Mitja Lainscak, Md, PhD
- Telefoonnummer: +38642569141
- E-mail: mitja.lainscak@guest.arnes.si
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn opgenomen met de diagnose CHF I50.0 - I50.9 en I11.0 - I11.9 (ICD-10)
- patiënten die met ten minste twee geneesmiddelen worden behandeld
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten opgenomen in andere aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Advies over DDI's
De behandelend arts wordt zoals gewoonlijk willekeurig toegewezen aan de interventie-armzorg; in de interventiearm krijgt hij/zij advies over DDI's tussen medicijnen die aan patiënten worden voorgeschreven bovenop algemeen advies over hartfalen.
|
|
Geen tussenkomst: Algemeen advies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordelen van het verschil in frequentie en ernst van klinisch significante DDI's in de controlearm en de interventionele arm tussen opname en ontslag
Tijdsspanne: 90 dagen
|
We meten het verschil in klinisch significante DDI's tussen opname en ontslag.
De artsen in de controlegroep zullen het advies over DDI's tussen medicijnen die aan de patiënt worden voorgeschreven niet ontvangen, terwijl de artsen in de interventiegroep dat wel zullen doen.
Hiermee wordt voor beide groepen beoordeeld wat het effect is van het advies op het optreden van DDI's tussen opname en ontslag.
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mitja Lainscak, PhD, University Clinic Golnik
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
16 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHF42013
- 109/01/13 (Andere identificatie: National Medical Ethics Committee of the Republic of Slovenia (NMEC))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronisch hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
Klinische onderzoeken op Advies over DDI's
-
University of North FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingCerebrale pareseVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityWerving
-
Massachusetts General HospitalNog niet aan het werven
-
Hacettepe UniversityInteract Medical Technologies Inc.Nog niet aan het wervenHartinfarct | Bovenste extremiteitKalkoen
-
On-X Life Technologies, Inc.BeëindigdHartklepaandoeningVerenigde Staten, Puerto Rico, Spanje
-
M.D. Anderson Cancer CenterWerving
-
OsakidetzaOnbekend
-
University Hospital, BonnClemens Mielacher, University Hospital, BonnVoltooidDepressieve stoornis | Depressie | Depressieve stoornis, majoor | Depressieve afleveringDuitsland
-
Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoMexican National Institute for Women; Mexican Center for Gender Equity and Reproductive... en andere medewerkersVoltooid
-
AccareWervingObsessief-compulsieve stoornis | Angst stoornissen | Obsessief-compulsieve stoornis bij kinderen | Obsessief-compulsieve stoornis in de adolescentieNederland