- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01855165
Rollen til klinisk farmasøyt i behandling av DDI hos CHF-pasienter
15. mai 2013 oppdatert av: The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Rollen til klinisk farmasøyts intervensjon i behandling av klinisk relevante legemiddel-interaksjoner hos pasienter med kronisk hjertesvikt
Drug-drug interactions (DDI) er vanlige hos pasienter med kronisk hjertesvikt (CHF), og forekomsten deres øker med antall legemidler som pasientene får foreskrevet for behandling av tilstanden.
Databaser oppdager ofte DDIer som er av høy klinisk relevans.
Etterforskerne har utført denne studien for å oppdage klinisk signifikante DDI-er og for å redusere forekomsten av dem ved å sende melding om DDI-er til behandlende lege.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Golnik, Slovenia, 4204
- Rekruttering
- University Clinic Golnik
-
Ta kontakt med:
- Mitja Lainscak, Md, PhD
- Telefonnummer: +38642569141
- E-post: mitja.lainscak@guest.arnes.si
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt med diagnosen CHF I50.0 - I50.9 og I11.0 - I11.9 (ICD-10)
- pasienter behandlet med minst to legemidler
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter innlagt for andre tilstander
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Råd om DDI
Behandlende lege vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsarmpleie som vanlig; i intervensjonsarmen vil han/hun få råd om DDI mellom medisiner forskrevet til pasienter i tillegg til generelle hjertesviktråd.
|
|
|
Ingen inngripen: Generelle råd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere forskjellen i frekvens og alvorlighetsgrad av klinisk signifikante DDI i kontrollarm og intervensjonsarm mellom innleggelse og utskrivning
Tidsramme: 90 dager
|
Vi vil måle forskjellen i klinisk signifikante DDI mellom innleggelse og utskrivning.
Legene i kontrollgruppen vil ikke få råd om DDI mellom legemidler forskrevet til pasient, mens legene i intervensjonsgruppe vil.
Med dette testamentet vil man vurdere virkningen av rådene i forekomsten av DDI mellom innleggelse og utskrivning for begge grupper.
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mitja Lainscak, PhD, University Clinic Golnik
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
16. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHF42013
- 109/01/13 (Annen identifikator: National Medical Ethics Committee of the Republic of Slovenia (NMEC))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk hjertesvikt
-
Istanbul UniversityHar ikke rekruttert ennåTidlig mobilisering, Open-Heart Surgery, Virtual RealityTyrkia
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbeidspartnereAvsluttetHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Alcon ResearchFullført
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringAlvorlig symptomatisk aortastenose (definert som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
Kliniske studier på Råd om DDI
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekruttering
-
On-X Life Technologies, Inc.AvsluttetHjerteklaffsykdomForente stater, Puerto Rico, Spania
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekruttering
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringKreft | Angst | OverlevelseForente stater
-
Rhode Island HospitalHar ikke rekruttert ennåStoffbruk | Risikoreduksjon | Følelsesregulering | Risikoreduksjonsatferd | Rusbruk (narkotika, alkohol) | Risiko for stoffbruk
-
Hacettepe UniversityInteract Medical Technologies Inc.Har ikke rekruttert ennåSlag | Øvre ekstremitetTyrkia
-
University of UtahNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringPostpartum depresjon | Perinatal depresjonForente stater
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)University of the Balearic Islands; University of Extremadura; Universitat... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoMexican National Institute for Women; Mexican Center for Gender Equity... og andre samarbeidspartnereFullført
-
AdventHealthHalyard HealthFullførtSmerter, postoperativt | Anestesi, lokalForente stater