- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01855165
Rola farmaceuty klinicznego w leczeniu DDI u pacjentów z CHF
15 maja 2013 zaktualizowane przez: The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Rola interwencji farmaceuty klinicznego w leczeniu istotnych klinicznie interakcji lekowych u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca
Interakcje lek-lek (DDI) są powszechne u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (CHF), a częstość ich występowania wzrasta wraz z liczbą leków przepisywanych pacjentom w celu leczenia ich choroby.
Bazy danych często wykrywają DDI, które mają duże znaczenie kliniczne.
Badacze przeprowadzili to badanie w celu wykrycia klinicznie istotnych DDI i zmniejszenia ich występowania poprzez wysłanie powiadomienia o DDI do lekarza prowadzącego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Golnik, Słowenia, 4204
- Rekrutacyjny
- University Clinic Golnik
-
Kontakt:
- Mitja Lainscak, Md, PhD
- Numer telefonu: +38642569141
- E-mail: mitja.lainscak@guest.arnes.si
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci z rozpoznaniem CHF I50.0 - I50.9 oraz I11.0 - I11.9 (ICD-10)
- pacjentów leczonych co najmniej dwoma lekami
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjmowani w innych stanach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Porady dotyczące DDI
Lekarz prowadzący zostanie losowo przydzielony do opieki nad ramieniem interwencyjnym jak zwykle; w grupie interwencyjnej oprócz ogólnych porad dotyczących niewydolności serca otrzyma porady dotyczące DDI między lekami przepisywanymi pacjentom.
|
|
|
Brak interwencji: Ogólna rada
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena różnicy w częstości i ciężkości klinicznie istotnych DDI w ramieniu kontrolnym i ramieniu interwencyjnym między przyjęciem a wypisem
Ramy czasowe: 90 dni
|
Zmierzymy różnicę w klinicznie istotnych DDI między przyjęciem a wypisem.
Lekarze z grupy kontrolnej nie otrzymają porady dotyczącej DDI pomiędzy lekami przepisywanymi pacjentowi, podczas gdy lekarze z grupy interwencyjnej tak.
Dzięki temu będzie można ocenić wpływ porady w przypadku wystąpienia DDI między przyjęciem a wypisem dla obu grup.
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mitja Lainscak, PhD, University Clinic Golnik
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHF42013
- 109/01/13 (Inny identyfikator: National Medical Ethics Committee of the Republic of Slovenia (NMEC))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na Porady dotyczące DDI
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjny
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyDusznośćStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutacyjnyNowotwór | Lęk | PrzetrwanieStany Zjednoczone
-
On-X Life Technologies, Inc.ZakończonyChoroba zastawki sercaStany Zjednoczone, Portoryko, Hiszpania
-
Rhode Island HospitalJeszcze nie rekrutacjaStosowanie substancji | Redukcja ryzyka | Regulacja emocji | Zachowanie ograniczające ryzyko | Używanie substancji (narkotyki, alkohol) | Ryzyko związane z używaniem substancji
-
Andrew KrystalRekrutacyjnyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonySeksualna dysfunkcjaKanada
-
Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoMexican National Institute for Women; Mexican Center for Gender Equity and Reproductive... i inni współpracownicyZakończony
-
B. Braun Melsungen AGZakończonyWymiana objętości osocza | Chirurgia głowy trzustkiNiemcy
-
University of the PacificRekrutacyjnyTechnika rozszerzania podniebieniaStany Zjednoczone