- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01855165
Den kliniska farmaceutens roll i hanteringen av DDI hos CHF-patienter
15 maj 2013 uppdaterad av: The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Rollen av klinisk farmaceuts intervention i hanteringen av kliniskt relevanta läkemedelsinteraktioner hos patienter med kronisk hjärtsvikt
Läkemedelsinteraktioner (DDI) är vanliga hos patienter med kronisk hjärtsvikt (CHF) och deras incidens ökar med antalet läkemedel som patienterna ordineras för behandling av sitt tillstånd.
Databaser upptäcker ofta DDI som är av hög klinisk relevans.
Utredarna har utfört denna studie för att upptäcka kliniskt signifikanta DDI och för att minska deras förekomst genom att skicka meddelanden om DDI till behandlande läkare.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Golnik, Slovenien, 4204
- Rekrytering
- University Clinic Golnik
-
Kontakt:
- Mitja Lainscak, Md, PhD
- Telefonnummer: +38642569141
- E-post: mitja.lainscak@guest.arnes.si
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda med diagnosen CHF I50.0 - I50.9 och I11.0 - I11.9 (ICD-10)
- patienter som behandlats med minst två läkemedel
Exklusions kriterier:
- Patienter inlagda för andra tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Råd om DDI
Den behandlande läkaren kommer att slumpmässigt tilldelas interventionsarmvård som vanligt; i interventionsarmen kommer han/hon att få råd om DDI mellan läkemedel som skrivs ut till patienter utöver allmänna råd om hjärtsvikt.
|
|
|
Inget ingripande: Allmänna råd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att bedöma skillnaden i frekvens och svårighetsgrad av kliniskt signifikanta DDI i kontrollarmen och interventionsarmen mellan intagning och utskrivning
Tidsram: 90 dagar
|
Vi kommer att mäta skillnaden i kliniskt signifikanta DDI mellan intagning och utskrivning.
Läkarna i kontrollgruppen kommer inte att få råd om DDI mellan läkemedel som ordinerats till patienten, medan läkarna i interventionsgruppen kommer att få det.
Med detta testamente kommer att bedöma effekten av rådgivningen vid förekomsten av DDI mellan intagning och utskrivning för båda grupperna.
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mitja Lainscak, PhD, University Clinic Golnik
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
16 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHF42013
- 109/01/13 (Annan identifierare: National Medical Ethics Committee of the Republic of Slovenia (NMEC))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .