- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01855165
Den kliniske farmaceuts rolle i håndteringen af DDI'er hos CHF-patienter
15. maj 2013 opdateret af: The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Rollen af klinisk farmaceuts intervention i håndteringen af klinisk relevante lægemiddel-interaktioner hos patienter med kronisk hjertesvigt
Drug-drug interactions (DDI'er) er almindelige hos patienter med kronisk hjertesvigt (CHF), og deres forekomst stiger med antallet af lægemidler, som patienterne får ordineret til behandling af deres tilstand.
Databaser opdager ofte DDI'er, der er af høj klinisk relevans.
Efterforskerne har udført denne undersøgelse for at påvise klinisk signifikante DDI'er og for at mindske deres forekomst ved at sende meddelelse om DDI'er til den behandlende læge.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Golnik, Slovenien, 4204
- Rekruttering
- University Clinic Golnik
-
Kontakt:
- Mitja Lainscak, Md, PhD
- Telefonnummer: +38642569141
- E-mail: mitja.lainscak@guest.arnes.si
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt med diagnosen CHF I50.0 - I50.9 og I11.0 - I11.9 (ICD-10)
- patienter behandlet med mindst to lægemidler
Ekskluderingskriterier:
- Patienter indlagt til andre tilstande
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rådgivning om DDI'er
Den behandlende læge vil blive tilfældigt tildelt interventionsarmpleje som sædvanligt; i interventionsarmen vil han/hun modtage rådgivning om DDI'er mellem medicin ordineret til patienter ud over generelle hjertesvigtsråd.
|
|
|
Ingen indgriben: Generelle råd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere forskellen i hyppighed og sværhedsgrad af klinisk signifikante DDI'er i kontrolarm og interventionsarm mellem indlæggelse og udskrivelse
Tidsramme: 90 dage
|
Vi vil måle forskellen i klinisk signifikante DDI'er mellem indlæggelse og udskrivelse.
Lægerne i kontrolgruppen vil ikke modtage rådgivningen om DDI mellem lægemidler ordineret til patienten, mens lægerne i interventionsgruppen vil.
Med dette testamente vurderes rådgivningens indvirkning på forekomsten af DDI mellem indlæggelse og udskrivelse for begge grupper.
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mitja Lainscak, PhD, University Clinic Golnik
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2013
Først opslået (Skøn)
16. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHF42013
- 109/01/13 (Anden identifikator: National Medical Ethics Committee of the Republic of Slovenia (NMEC))
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .