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O Papel do Farmacêutico Clínico no Manejo de DDIs em Pacientes com ICC

15 de maio de 2013 atualizado por: The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

O Papel da Intervenção do Farmacêutico Clínico no Manejo de Interações Medicamentosas Clinicamente Relevantes em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica

As interações medicamentosas (IDMs) são comuns em pacientes com insuficiência cardíaca crônica (ICC) e sua incidência aumenta com o número de medicamentos prescritos aos pacientes para o tratamento de sua condição. As bases de dados geralmente detectam DDIs que são de alta relevância clínica. Os investigadores realizaram este estudo para detectar IMs clinicamente significativas e diminuir sua ocorrência enviando notificações sobre IMs ao médico assistente.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados com diagnóstico de ICC I50.0 - I50.9 e I11.0 - I11.9 (CID-10)
  • pacientes tratados com pelo menos dois medicamentos

Critério de exclusão:

  • Pacientes internados em outras condições

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Conselhos sobre DDIs
O médico assistente será designado aleatoriamente para cuidar do braço de intervenção como de costume; no braço de intervenção, ele/ela receberá aconselhamento sobre IMs entre os medicamentos prescritos aos pacientes, além do aconselhamento geral sobre insuficiência cardíaca.
Comportamental: Conselhos sobre DDIs
Sem intervenção: Conselho Geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a diferença na frequência e gravidade das IMs clinicamente significativas no braço de controle e no braço de intervenção entre a admissão e a alta
Prazo: 90 dias
Mediremos a diferença em DDIs clinicamente significativas entre a admissão e a alta. Os médicos do grupo controle não receberão orientações sobre IMs entre os medicamentos prescritos ao paciente, enquanto os médicos do grupo intervencionista receberão. Com isso será avaliado o impacto do aconselhamento na ocorrência de IMs entre admissão e alta para ambos os grupos.
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Investigadores

  • Investigador principal: Mitja Lainscak, PhD, University Clinic Golnik

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

16 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHF42013
  • 109/01/13 (Outro identificador: National Medical Ethics Committee of the Republic of Slovenia (NMEC))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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