GlycoCarn®、PEAK ATP®、および GlycoCarn® サプリメントと PEAK ATP® の血糖値と内皮機能の比較

主な包含基準:

• 歩行可能

• 次の 2 つの基準がある。

  1. 肥満であることが確認されている（BMI 25.0～39.9）
  2. ベースラインの空腹時血糖値が 95.0 ～ 125.0 であることを確認 mg/dl 指先スティックまたは 95.0 ～ 125.0 の間のグルコース レベルのラボ評価によるグルコース メーター mg/dl
• 食物の消化吸収に支障がないこと

主な除外基準:

• 心血管疾患（高血圧を除く）、がん（基底細胞がんまたは扁平上皮皮膚がんを除く）、自己免疫疾患（全身性ループス、関節リウマチ、多発性硬化症、乾癬など）、痛風、発作、肝臓の臨床診断を受けたことがあるまたは腎臓病、胆嚢疾患、甲状腺疾患、双極性障害、躁うつ病、統合失調症、無関心（遺伝性）うつ病、または調査員/副調査官の判断で研究への参加を妨げるその他の診断。
• 真性糖尿病、耐糖能障害の診断を受けたことがある、または現在上記のいずれかの状態の薬を服用している.
• 血管再生術（バイパス術、血管形成術、ステント留置術）を受けたことがある、または臓器移植、ペースメーカー、体内医療機器を受けたことがある。
• 現在、ホルモン補充療法を受けているか、シルデナフィル、バルデナフィル、タダラフィルなどのホスホジエステラーゼ5型（PDE-5）阻害剤を服用しています。
• アスピリン、イブプロフェン、ナプロキセンまたはその他の抗炎症薬、コレステロール薬（スタチンを含む）、経口避妊薬、血圧の薬、またはうっ血性心不全を治療するための薬（ACE阻害薬、ACE拮抗薬または利尿薬を含む）を服用している場合は、 -ベースライン前に3か月以上安定した用量を使用しており、研究期間中安定した用量を維持する意思がある.
• 抗不整脈薬（ベータ遮断薬を除く）、強心薬、抗狭心症薬、またはジギタリスを含むがこれらに限定されない他の心血管薬を服用している場合。
• -治験責任医師/副治験責任医師の判断により、治験への参加を妨げる医学的または外科的処置の既往歴がある。
• 血液凝固障害またはビタミンK欠乏症がある。
• -栄養補助食品、ハーブ療法、食品、または研究製品の成分に対するアレルギーの病歴。
• -治験責任医師および/または副治験責任医師の判断において、病歴、身体検査、検査室評価、バイタルサインに基づいて臨床的に重大な異常はありません。