PEAK ATP®와 GlycoCarn®, PEAK ATP® 및 GlycoCarn® 보충제의 혈당 수치 및 내피 기능 비교
2016년 4월 14일 업데이트: Supplement Formulators, Inc.
GlycoCarn®, PEAK ATP® 및 GlycoCarn® 보충제와 위약이 함유된 PEAK ATP®의 혈당 및 내피 기능의 건강한 수준을 위약과 비교한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이 연구의 목적은 혈관 건강 개선으로 이어질 수 있는 혈당 및 내피 기능 개선 수준에 대한 GlycoCarn®, PEAK ATP® 및 GlycoCarn® 함유 PEAK ATP®의 효과, 안전성 및 내약성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 개선된 혈당 및 내피 기능을 지원하기 위해 사용되는 연구 물질의 효과, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 설계입니다. 각 대상자는 GlycoCarn®(Glycine Propionyl-L-Carnitine Hydrochloride, USP(미국 약전), PEAK ATP®(Adenosine 5'- 삼인산이나트륨염) 및 GlycoCarn®(Glycine Propionyl-L-Carnitine Hydrochloride, USP) 또는 위약을 하루에 두 번.
참가자는 혈류 매개 팽창, 체중, 체지방 %, BMI, 허리/엉덩이 둘레 및 혈압의 변화를 결정하기 위한 혈액 검사, 상완 초음파 검사를 받게 됩니다.
이 연구의 주요 목적은 혈장 포도당 평가를 통해 혈당 수치를 개선하는 데 GlycoCarn®, PEAK ATP® 및 GlycoCarn®을 함유한 PEAK ATP®의 안전성, 내약성 및 효과를 평가하는 것입니다.
보조 목표:
- 상완 초음파 평가에 의해 결정된 흐름 매개 확장을 평가합니다.
- HbA1C, 고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP), 인슐린, 산화질소(NOx), 말론디알데히드(MAL), 가용성 세포간 접착 분자-1(sICAM-1)의 혈중 수치 변화에 미치는 영향을 평가하기 위해 ) 및 E-셀렉틴.
- 체중, 체질량 지수(BMI), 피부 캘리퍼스로 측정한 체지방 %, 허리 및 엉덩이 둘레, 혈압에 미치는 영향을 평가합니다.
- 설문지를 통해 결정된 남성과 여성의 일반 및 성 건강에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- Life Extension Clinical Research Inc.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
기본 포함 기준:
- 걸을 수 있는
다음 두 가지 기준이 있습니다.
- 과체중인 것으로 확인됨(BMI 25.0-39.9)
- 기준 공복 혈당 수치 95.0-125.0으로 확인 핑거 스틱을 통한 혈당 측정기의 mg/dl 또는 95.0-125.0 사이의 혈당 수준에 대한 실험실 평가 mg/dl
- 음식의 소화 또는 흡수에 어려움이 없음
기본 제외 기준:
- 심혈관질환(고혈압 제외), 암(기저세포 또는 편평세포 피부암 제외), 자가면역질환(전신성 루푸스, 류마티스관절염, 다발성경화증, 건선 등), 통풍, 간질, 간질 등의 임상진단을 받은 적이 있는 자 또는 신장 질환, 담낭 질환, 갑상선 질환, 양극성 장애, 조울증, 정신분열증, 무감각(유전) 우울증, 또는 조사자/부조사자의 판단에서 연구 참여를 방해하는 기타 진단.
- 당뇨병, 포도당 과민증 진단을 받은 적이 있거나 현재 앞서 언급한 조건 중 하나에 대해 약물을 복용하고 있습니다.
- 재혈관화 시술(우회술, 혈관성형술 또는 스텐트 배치)을 받은 적이 있거나 장기 이식, 심박조율기 또는 내부 의료 기기를 받은 적이 있습니다.
- 현재 호르몬 대체 요법을 받고 있거나 Sildenafil, Vardenafil 및 Tadalafil과 같은 PDE-5(phosphodiesterase type-5) 억제제를 복용하고 있습니다.
- 아스피린, 이부프로펜, 나프록센 또는 기타 항염증제, 콜레스테롤 약물(스타틴 포함), 경구 피임제, 혈압 약물 또는 울혈성 심부전 치료를 위한 약물(ACE 억제제, ACE 길항제 또는 이뇨제 포함)을 복용하는 경우, 반드시 기준선 이전 3개월 이상 동안 안정적인 용량을 유지했으며 연구 기간 동안 안정적인 용량을 유지할 의향이 있는 자.
- 항부정맥제(베타 차단제 제외), 수축 촉진제, 항협심증제 또는 디기탈리스를 포함하되 이에 국한되지 않는 다른 심혈관 약물을 복용하는 경우.
- 조사자/서브 조사자의 판단에 따라 연구 참여를 배제할 수 있는 내과적 또는 외과적 절차의 병력이 있는 경우.
- 혈액 응고 장애 또는 비타민 K 결핍증이 있는 경우.
- 영양 보조제, 약초 요법, 식품 또는 연구 제품의 구성 요소에 대한 알레르기 이력.
- 조사자 및/또는 하위 조사자의 판단에서 병력, 신체 검사, 검사실 평가 및 활력 징후에 기초하여 임상적으로 유의한 이상이 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 위약
활성 성분 없음
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위약: 공복에 1일 2회 2캡슐
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활성 비교기: GlycoCarn® 함유 PEAK ATP®
아데노신 5'-삼인산이나트륨염(100mg/캡슐) 및 글리신 프로피오닐-L-카르니틴 염산염, USP(500mg/캡슐)
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PEAK ATP® with GlycoCarn® {Glycine Propionyl-L-Carnitine Hydrochloride, USP(500mg/캡슐) 및 아데노신 5'-삼인산이나트륨염(100mg/캡슐)}: 공복에 1일 2회 2캡슐
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활성 비교기: 피크 ATP®
아데노신 5'-삼인산이나트륨염(100mg/캡슐)
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PEAK ATP®(아데노신 5'-삼인산이나트륨염(100mg/캡슐): 2캡슐씩 하루 두 번 공복에 섭취
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활성 비교기: 글리코칸®
글리신 프로피오닐-L-카르니틴 염산염, USP(500mg/캡슐)
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GlycoCarn®(Glycine Propionyl-L-Carnitine Hydrochloride, USP(500mg/캡슐): 공복에 1일 2회 2캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 포도당의 평균 변화
기간: 90일
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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흐름 매개 팽창의 평균 변화
기간: 90일
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90일
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HbA1C의 평균 변화
기간: 90일
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90일
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고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP)의 평균 변화
기간: 90일
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90일
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인슐린 수치의 평균 변화
기간: 90일
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90일
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Malondialdehyde 수준의 평균 변화
기간: 90일
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90일
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용해성 세포간 접착 분자-1(sICAM-1)의 평균 변화
기간: 90일
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90일
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E-Selectin 혈중 농도의 평균 변화
기간: 90일
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90일
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체중의 평균 변화
기간: 90일
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90일
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체질량 지수(BMI)의 평균 변화
기간: 90일
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90일
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체지방률의 평균 변화
기간: 90일
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90일
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허리와 엉덩이 둘레의 평균 변화
기간: 90일
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90일
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혈압의 평균 변화
기간: 90일
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90일
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다양한 실험실 마커, 활력 징후 및 이상 반응으로 측정된 안전성 및 내약성 평가
기간: 90일
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven Joyal, M.D., Life Extension
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Bannwarth B, Allaert FA, Avouac B, Rossignol M, Rozenberg S, Valat JP. A randomized, double-blind, placebo controlled triphosphate in study of oral adenosine subacute low back pain. J Rheumatol. 2005 Jun;32(6):1114-7.
- Bloomer RJ, Smith WA, Fisher-Wellman KH. Glycine propionyl-L-carnitine increases plasma nitrate/nitrite in resistance trained men. J Int Soc Sports Nutr. 2007 Dec 3;4:22. doi: 10.1186/1550-2783-4-22.
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- Coolen EJ, Arts IC, Bekers O, Vervaet C, Bast A, Dagnelie PC. Oral bioavailability of ATP after prolonged administration. Br J Nutr. 2011 Feb;105(3):357-66. doi: 10.1017/S0007114510003570. Epub 2010 Dec 6.
- Cortez-Pinto H, Chatham J, Chacko VP, Arnold C, Rashid A, Diehl AM. Alterations in liver ATP homeostasis in human nonalcoholic steatohepatitis: a pilot study. JAMA. 1999 Nov 3;282(17):1659-64. doi: 10.1001/jama.282.17.1659.
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- http://naturaldatabase.therapeuticresearch.com/nd/Search.aspx?pt=100&id=803&fs=ND&searchid=27239640&cs=&s=ND
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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