冠状面の動きと膝蓋骨大腿関節に対する全人工膝関節全置換術の影響
2016年3月9日 更新者：Brent Lanting、Lawson Health Research Institute
この研究の目的は、膝関節置換術の結果に対する 2 つの手術技術の影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
膝関節全置換術がどの程度安定するかは、大腿骨コンポーネントの正確かつ正確な回転に依存します。 大腿骨コンポーネントの異常な回転は、膝の不安定性、膝の痛み、瘢痕組織、膝の動きの異常など、多くの悪影響を及ぼします。 しかしながら、大腿骨コンポーネントの正確な回転を決定するための最も有利な外科技術に関しては、議論が存在します。 一部の医師は、大腿骨コンポーネントを配置する場所を決定するために大腿骨上のランドマークを使用する、測定された切除技術を好みます。 膝の靱帯のバランスをとり、各靱帯に均等に負担がかかる位置に大腿骨コンポーネントを配置するギャップバランシング技術を推奨する人もいます。
この研究の目的は、膝関節全置換術の動きと患者の膝転帰スコアに対する、測定された切除およびギャップバランシング手術技術の影響を調べることです。 膝関節転帰スコアは、痛み、症状、日常生活活動、スポーツおよびレクリエーション機能、および膝関連の生活の質に関連する膝関節全置換術に関連する転帰に関する質問に対する患者の回答から評価されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外科医と患者は、患者が一次人工膝関節全置換術が必要であると判断し、研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- アルコール依存症の歴史
- 英語が話せない
- 炎症性関節炎
- 妊娠中の女性、または家族を始める予定のある女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ギャップバランスのとれた手術手技
この研究群の研究患者は、ギャップバランス技術を使用して膝関節置換術を施行されます。
ギャップバランシングは、大腿骨の回転のために骨のカットを調整し、屈曲時の膝の軟組織のバランスをとります。
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ギャップバランスのとれた手術手技
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アクティブコンパレータ：測定された切除手術手技
この研究群の研究患者は、測定された切除手術技術を使用して膝関節置換術が行われます。
事前に決定された骨の切断が行われ、必要に応じて慎重に軟組織を解放することで適切なバランスが得られます。
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測定された切除手術手技
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な目的は、可動域を通じて冠状部のバランスを評価することです。
時間枠：術後1年
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動的透視分析によって評価されます。
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術後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝蓋大腿追跡
時間枠：術後1年
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動的透視法を使用して評価します。
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術後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brent Lanting, MD.、London Health Sciences Centre - University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (予想される)
2015年9月1日
研究の完了 (予想される)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月9日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。