L'impatto della tecnica chirurgica dell'artroplastica totale del ginocchio sul movimento del piano coronale e sull'articolazione femoro-rotulea
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La stabilità di una protesi totale di ginocchio dipende dalla corretta e precisa rotazione della componente femorale. La rotazione anormale della componente femorale è stata associata a numerose condizioni avverse tra cui instabilità del ginocchio, dolore al ginocchio, tessuto cicatriziale e movimento anormale del ginocchio. Esiste una controversia, tuttavia, riguardo alla tecnica chirurgica più favorevole per determinare l'accurata rotazione della componente femorale. Alcuni medici preferiscono una tecnica di resezione misurata in cui vengono utilizzati punti di repere sull'osso del femore per determinare dove posizionare il componente femorale. Altri raccomandano una tecnica di bilanciamento del divario in cui la componente femorale viene posizionata bilanciando i legamenti del ginocchio e posizionandola nella posizione in cui ciascun legamento è ugualmente teso.
Lo scopo di questo studio è esaminare l'impatto della resezione misurata e della tecnica chirurgica di bilanciamento del divario su come si muove la sostituzione totale del ginocchio e sui punteggi dei risultati del ginocchio del paziente. I punteggi degli esiti del ginocchio sono valutati dalle risposte fornite dai pazienti alle domande sugli esiti associati alla sostituzione totale del ginocchio in relazione a dolore, sintomi, attività della vita quotidiana, sport e funzione ricreativa e qualità della vita correlata al ginocchio.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il chirurgo e il paziente hanno stabilito che il paziente necessita di un'artroplastica totale primaria del ginocchio e accetta di partecipare e firma il consenso informato per lo studio.
Criteri di esclusione:
- Storia dell'alcolismo
- Impossibile parlare inglese
- Artrite infiammatoria
- Le donne incinte o qualsiasi donna con l'intenzione di fondare una famiglia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Tecnica chirurgica con gap bilanciato
I pazienti dello studio in questo braccio dello studio subiranno la sostituzione del ginocchio utilizzando la tecnica del bilanciamento del divario.
Il bilanciamento del divario regola i tagli ossei per la rotazione femorale per bilanciare i tessuti molli del ginocchio in flessione.
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Tecnica chirurgica con gap bilanciato
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Comparatore attivo: Tecnica chirurgica di resezione misurata
I pazienti dello studio in questo braccio dello studio subiranno la sostituzione del ginocchio utilizzando la tecnica chirurgica di resezione misurata.
Vengono eseguiti tagli ossei predeterminati e si ottiene un equilibrio appropriato mediante il rilascio giudizioso dei tessuti molli, come richiesto.
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Tecnica chirurgica di resezione misurata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'obiettivo primario sarà quello di valutare l'equilibrio coronale attraverso un range di movimento.
Lasso di tempo: Un anno dopo l'intervento
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Valutato mediante analisi fluoroscopica dinamica.
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Un anno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tracciamento femoro-rotuleo
Lasso di tempo: Un anno dopo l'intervento
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Valutato mediante fluoroscopia dinamica.
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Un anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brent Lanting, MD., London Health Sciences Centre - University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 103307
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