Polven kokonaisartroplastian kirurgisen tekniikan vaikutus sepelvaltimotason liikkeeseen ja polven reisien artikulaatioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se, kuinka vakaa koko polven tekonivel on, riippuu reisiluun osan oikeasta ja tarkasta pyörityksestä. Epänormaali reisiluun komponenttien pyöriminen on yhdistetty lukuisiin haitallisiin tiloihin, mukaan lukien polven epävakaus, polvikipu, arpikudos ja epänormaali polven liike. Kiistaa on kuitenkin olemassa edullisimmasta kirurgisesta tekniikasta, jolla määritetään tarkka reisiluun komponenttien kierto. Jotkut lääkärit suosivat mitattua resektiotekniikkaa, jossa reisiluun maamerkkejä käytetään määrittämään, mihin reisiluun komponentti asetetaan. Toiset suosittelevat aukon tasapainotustekniikkaa, jossa reisiluun komponentti asetetaan tasapainottamalla polven nivelsiteet ja asettamalla se asentoon, jossa jokainen nivelside on yhtä jännittynyt.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mitatun resektion ja aukkoa tasapainottavan kirurgisen tekniikan vaikutusta siihen, miten polven tekonivelleikkaus liikkuu ja potilaan polven tulospisteet. Polven lopputuloksen pisteet arvioidaan potilaiden vastauksista, jotka koskevat polven kokonaisproteesin tuloksia, jotka liittyvät kipuun, oireisiin, päivittäiseen toimintaan, urheiluun ja virkistystoimintoihin sekä polviin liittyvään elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirurgi ja potilas ovat todenneet, että potilas tarvitsee ensisijaisen polven artroplastian ja suostuu osallistumaan ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholismin historia
- En osaa puhua englantia
- Tulehduksellinen niveltulehdus
- Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka suunnittelevat perheen perustamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tasapainotettu leikkaustekniikka
Tutkimuspotilaiden polviproteesi tehdään tässä tutkimushaarassa käyttämällä välitasapainotettua tekniikkaa.
Rakotasapainotus säätää luiset leikkaukset reisiluun kiertämistä varten tasapainottamaan polven pehmytkudoksia taivutuksessa.
|
Tasapainotettu leikkaustekniikka
|
|
Active Comparator: Mitattu resektiokirurginen tekniikka
Tämän tutkimuksen osan tutkimuspotilaille polviproteesi tehdään käyttämällä mitattua resektiokirurgista tekniikkaa.
Ennalta määrätyt luiset leikkaukset tehdään ja sopiva tasapaino saavutetaan harkituilla pehmytkudosten vapauttamisella tarpeen mukaan.
|
Mitattu resektiokirurginen tekniikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida koronatasapainoa liikkeen avulla.
Aikaikkuna: Vuosi leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu dynaamisella fluoroskopialla.
|
Vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patellofemoraalinen seuranta
Aikaikkuna: Vuosi leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu dynaamisella fluoroskopialla.
|
Vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brent Lanting, MD., London Health Sciences Centre - University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 103307
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .