Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av total knäproteskirurgisk teknik på koronalplanets rörelse och patello femoral artikulation

9 mars 2016 uppdaterad av: Brent Lanting, Lawson Health Research Institute
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av två kirurgiska tekniker på resultatet av knäprotesoperationen.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hur stabil en total knäprotes är beror på korrekt och exakt rotation av lårbenskomponenten. Onormal femoral komponentrotation har associerats med många ogynnsamma tillstånd inklusive knäinstabilitet, knäsmärta, ärrvävnad och onormal knärörelse. Kontroverser finns emellertid angående den mest fördelaktiga kirurgiska tekniken för att bestämma exakt femoral komponentrotation. Vissa läkare föredrar en uppmätt resektionsteknik där landmärken på lårbenet används för att bestämma var lårbenskomponenten ska placeras. Andra rekommenderar en gap-balanserande teknik där lårbenskomponenten placeras genom att balansera ligamenten i knät och placera den i den position där varje ligament är lika ansträngt.

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av den uppmätta resektionen och gapbalanserande kirurgiska tekniken på hur den totala knäprotesen rör sig och patientens knäresultat. Knäresultatet bedöms utifrån de svar som patienterna gav på frågor om utfall associerade med total knäledsprotes relaterade till smärta, symtom, dagliga aktiviteter, sport och rekreationsfunktioner och knärelaterad livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kirurgen och patienten har bestämt att patienten kräver en primär total knäprotesplastik och samtycker till att delta och undertecknar det informerade samtycket för studien.

Exklusions kriterier:

  • Alkoholismens historia
  • Kan inte prata engelska
  • Inflammatorisk artrit
  • Gravida kvinnor eller någon kvinna som har planer på att bilda familj.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gap balanserad kirurgisk teknik
Studiepatienter i denna del av studien kommer att få sin knäbyte gjord med gapbalanserad teknik. Gap-balansering justerar bensnitten för lårbensrotation för att balansera de mjuka vävnaderna i knäet i flexion.
Procedur: Gap balanserad kirurgisk teknik
Gap balanserad kirurgisk teknik
Aktiv komparator: Uppmätt resektionskirurgisk teknik
Studiepatienter i denna del av studien kommer att få sin knäprotes gjord med den uppmätta resektionskirurgiska tekniken. Förutbestämda benskärningar görs och lämplig balans erhålls genom noggrann mjukvävnadsfrisättning efter behov.
Procedur: Uppmätt resektion
Uppmätt resektionskirurgisk teknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära målet kommer att vara att bedöma koronal balans genom olika rörelser.
Tidsram: Ett år efter operationen
Bedöms genom dynamisk fluoroskopisk analys.
Ett år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patellofemoral spårning
Tidsram: Ett år efter operationen
Bedöms med hjälp av dynamisk fluoroskopi.
Ett år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Brent Lanting, MD., London Health Sciences Centre - University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

17 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 103307

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera