Wpływ techniki chirurgicznej alloplastyki stawu kolanowego na ruch w płaszczyźnie czołowej i artykulację rzepkowo-udową
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To, jak stabilna jest całkowita endoprotezoplastyka stawu kolanowego, zależy od prawidłowej i precyzyjnej rotacji komponentu udowego. Nieprawidłowa rotacja komponentu udowego jest związana z wieloma niekorzystnymi stanami, w tym niestabilnością kolana, bólem kolana, tkanką bliznowatą i nieprawidłowym ruchem kolana. Istnieją jednak kontrowersje dotyczące najkorzystniejszej techniki chirurgicznej w celu określenia dokładnej rotacji komponentu udowego. Niektórzy lekarze preferują zmierzoną technikę resekcji, w której punkty orientacyjne na kości udowej są używane do określenia, gdzie umieścić komponent udowy. Inni zalecają technikę równoważenia szczelin, w której element udowy jest ustawiany poprzez równoważenie więzadeł kolana i umieszczanie go w pozycji, w której każde więzadło jest jednakowo napięte.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu zmierzonej resekcji i techniki chirurgicznej wyrównującej szczeliny na sposób poruszania się całkowitej alloplastyki stawu kolanowego i wyniki leczenia kolana pacjenta. Wyniki dotyczące stawu kolanowego są oceniane na podstawie odpowiedzi udzielonych przez pacjentów na pytania dotyczące wyników związanych z całkowitą alloplastyką stawu kolanowego, związanych z bólem, objawami, codziennymi czynnościami, funkcjami sportowymi i rekreacyjnymi oraz jakością życia związaną z kolanem.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chirurg i pacjent ustalili, że pacjent wymaga pierwotnej całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego i zgadza się na udział oraz podpisuje świadomą zgodę na badanie.
Kryteria wyłączenia:
- Historia alkoholizmu
- Nie można mówić po angielsku
- Zapalne zapalenie stawów
- Kobiety w ciąży lub każda kobieta planująca założenie rodziny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zrównoważona technika chirurgiczna
U pacjentów biorących udział w badaniu w tej części badania zostanie wykonana wymiana stawu kolanowego przy użyciu techniki równoważenia szczeliny.
Równoważenie szczeliny dostosowuje nacięcia kostne do rotacji kości udowej, aby zrównoważyć tkanki miękkie kolana w zgięciu.
|
Zrównoważona technika chirurgiczna
|
|
Aktywny komparator: Zmierzona technika chirurgiczna resekcji
U pacjentów objętych badaniem w tej części badania zostanie wykonana wymiana stawu kolanowego przy użyciu techniki chirurgicznej resekcji z pomiarem.
Wykonuje się określone nacięcia kostne i uzyskuje się odpowiednią równowagę poprzez rozsądne uwalnianie tkanek miękkich zgodnie z wymaganiami.
|
Zmierzona technika chirurgiczna resekcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głównym celem będzie ocena równowagi koronalnej poprzez zakres ruchu.
Ramy czasowe: Rok po operacji
|
Oceniane za pomocą dynamicznej analizy fluoroskopowej.
|
Rok po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śledzenie rzepkowo-udowe
Ramy czasowe: Rok po operacji
|
Oceniono za pomocą dynamicznej fluoroskopii.
|
Rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brent Lanting, MD., London Health Sciences Centre - University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 103307
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .