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O impacto da técnica cirúrgica da artroplastia total do joelho no movimento do plano coronal e na articulação patelofemoral

9 de março de 2016 atualizado por: Brent Lanting, Lawson Health Research Institute
O objetivo deste estudo é examinar o impacto de duas técnicas cirúrgicas no resultado da cirurgia de substituição do joelho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A estabilidade de uma artroplastia total do joelho depende da rotação correta e precisa do componente femoral. A rotação anormal do componente femoral tem sido associada a inúmeras condições adversas, incluindo instabilidade do joelho, dor no joelho, tecido cicatricial e movimento anormal do joelho. Existe controvérsia, no entanto, em relação à técnica cirúrgica mais favorável para determinar a rotação precisa do componente femoral. Alguns médicos preferem uma técnica de ressecção medida na qual os pontos de referência no osso fêmur são usados ​​para determinar onde colocar o componente femoral. Outros recomendam uma técnica de balanceamento de folga na qual o componente femoral é posicionado equilibrando os ligamentos do joelho e colocando-o na posição em que cada ligamento é igualmente tensionado.

O objetivo deste estudo é examinar o impacto da ressecção medida e da técnica cirúrgica de balanceamento de lacunas sobre como a substituição total do joelho se move e as pontuações dos resultados do joelho do paciente. As pontuações dos resultados do joelho são avaliadas a partir das respostas dadas pelos pacientes às perguntas sobre os resultados associados à substituição total do joelho relacionadas à dor, sintomas, atividades da vida diária, função esportiva e recreativa e qualidade de vida relacionada ao joelho.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O cirurgião e o paciente determinaram que o paciente requer uma artroplastia total primária do joelho e concorda em participar e assina o consentimento informado para o estudo.

Critério de exclusão:

  • História de alcoolismo
  • Incapaz de falar inglês
  • Artrite Inflamatória
  • Mulheres grávidas ou qualquer mulher com planos de constituir família.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Técnica cirúrgica com gap balanceado
Os pacientes do estudo neste braço do estudo terão sua substituição do joelho feita usando a técnica de gap balanceado. O balanceamento de lacunas ajusta os cortes ósseos para rotação femoral para equilibrar os tecidos moles do joelho em flexão.
Técnica cirúrgica com gap balanceado
Comparador Ativo: Técnica cirúrgica de ressecção medida
Os pacientes do estudo neste braço do estudo terão sua substituição do joelho feita usando a técnica cirúrgica de ressecção medida. Cortes ósseos pré-determinados são feitos e o equilíbrio apropriado é obtido por liberações criteriosas de tecidos moles, conforme necessário.
Técnica cirúrgica de ressecção medida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O objetivo principal será avaliar o equilíbrio coronal por meio de uma amplitude de movimento.
Prazo: Um ano de pós-operatório
Avaliado através de análise fluoroscópica dinâmica.
Um ano de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rastreamento femoropatelar
Prazo: Um ano de pós-operatório
Avaliado por fluoroscopia dinâmica.
Um ano de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Brent Lanting, MD., London Health Sciences Centre - University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

17 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 103307

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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