De impact van chirurgische techniek van totale knieartroplastiek op coronale vlakbeweging en patellofemorale articulatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoe stabiel een totale knieprothese is, hangt af van de juiste en nauwkeurige rotatie van de femurcomponent. Abnormale rotatie van de femurcomponent is in verband gebracht met tal van ongunstige aandoeningen, waaronder knie-instabiliteit, kniepijn, littekenweefsel en abnormale kniebewegingen. Er bestaat echter controverse over de meest gunstige chirurgische techniek om de rotatie van de femurcomponent nauwkeurig te bepalen. Sommige artsen geven de voorkeur aan een afgemeten resectietechniek waarbij oriëntatiepunten op het dijbeen worden gebruikt om te bepalen waar de dijbeencomponent moet worden geplaatst. Anderen bevelen een gap-balancing-techniek aan waarbij de femurcomponent wordt gepositioneerd door de ligamenten van de knie in evenwicht te brengen en deze in de positie te plaatsen waar elk ligament evenveel wordt belast.
Het doel van deze studie is om de impact te onderzoeken van de gemeten resectie en gap-balancing chirurgische techniek op hoe de totale knievervanging beweegt en de knieuitkomstscores van de patiënt. Knie-uitkomstscores worden beoordeeld op basis van de antwoorden van patiënten op vragen over uitkomsten die verband houden met een totale knievervanging met betrekking tot pijn, symptomen, activiteiten van het dagelijks leven, sport- en recreatiefunctie en kniegerelateerde kwaliteit van leven.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chirurg en patiënt hebben vastgesteld dat de patiënt een primaire totale knieartroplastiek nodig heeft en stemt ermee in om deel te nemen en tekent de geïnformeerde toestemming voor het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van alcoholisme
- Kan geen Engels spreken
- Inflammatoire artritis
- Zwangere vrouwen of elke vrouw met plannen om een gezin te stichten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gap balanced chirurgische techniek
Studiepatiënten in deze tak van de studie zullen hun knievervanging laten uitvoeren met behulp van de gap balanced-techniek.
Spleetbalancering past de benige insnijdingen aan voor femurrotatie om de zachte weefsels van de knie in flexie in evenwicht te brengen.
|
Gap balanced chirurgische techniek
|
|
Actieve vergelijker: Gemeten resectie chirurgische techniek
Studiepatiënten in deze tak van de studie zullen hun knievervanging laten uitvoeren met behulp van de gemeten resectie-chirurgische techniek.
Er worden vooraf bepaalde benige insnijdingen gemaakt en de juiste balans wordt verkregen door oordeelkundig losmaken van zacht weefsel zoals vereist.
|
Gemeten resectie chirurgische techniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire doel zal zijn om de coronale balans te beoordelen door middel van een bewegingsbereik.
Tijdsspanne: Een jaar na de operatie
|
Beoordeeld door middel van dynamische fluoroscopische analyse.
|
Een jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patellofemorale tracking
Tijdsspanne: Een jaar na de operatie
|
Beoordeeld met behulp van dynamische fluoroscopie.
|
Een jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brent Lanting, MD., London Health Sciences Centre - University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 103307
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .