L'impact de la technique chirurgicale d'arthroplastie totale du genou sur le mouvement du plan coronal et l'articulation fémoropatellaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stabilité d'une prothèse totale de genou dépend de la rotation correcte et précise du composant fémoral. La rotation anormale du composant fémoral a été associée à de nombreuses conditions défavorables, notamment l'instabilité du genou, la douleur au genou, le tissu cicatriciel et le mouvement anormal du genou. Il existe cependant une controverse concernant la technique chirurgicale la plus favorable pour déterminer la rotation précise du composant fémoral. Certains médecins préfèrent une technique de résection mesurée dans laquelle des points de repère sur l'os du fémur sont utilisés pour déterminer où placer le composant fémoral. D'autres recommandent une technique d'équilibrage des écarts dans laquelle le composant fémoral est positionné en équilibrant les ligaments du genou et en le plaçant dans la position où chaque ligament est également tendu.
Le but de cette étude est d'examiner l'impact de la technique chirurgicale de résection mesurée et d'équilibrage des écarts sur la façon dont l'arthroplastie totale du genou se déplace et les résultats du genou du patient. Les scores de résultat du genou sont évalués à partir des réponses données par les patients aux questions sur les résultats associés à l'arthroplastie totale du genou liés à la douleur, aux symptômes, aux activités de la vie quotidienne, à la fonction sportive et récréative et à la qualité de vie liée au genou.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le chirurgien et le patient ont déterminé que le patient avait besoin d'une arthroplastie totale primaire du genou et acceptent de participer et signent le consentement éclairé pour l'étude.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'alcoolisme
- Incapable de parler anglais
- Arthrite inflammatoire
- Les femmes enceintes ou toute femme ayant l'intention de fonder une famille.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Technique chirurgicale à écart équilibré
Les patients de l'étude dans ce bras de l'étude subiront une arthroplastie du genou en utilisant la technique d'équilibrage des écarts.
L'équilibrage des écarts ajuste les coupes osseuses pour la rotation fémorale afin d'équilibrer les tissus mous du genou en flexion.
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Technique chirurgicale à écart équilibré
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Comparateur actif: Technique chirurgicale de résection mesurée
Les patients de cette branche de l'étude subiront une arthroplastie du genou en utilisant la technique chirurgicale de résection mesurée.
Des coupes osseuses prédéterminées sont effectuées et un équilibre approprié est obtenu par des libérations judicieuses des tissus mous, au besoin.
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Technique chirurgicale de résection mesurée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'objectif principal sera d'évaluer l'équilibre coronal à travers une amplitude de mouvement.
Délai: Un an après l'opération
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Évalué par analyse fluoroscopique dynamique.
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Un an après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Suivi fémoropatellaire
Délai: Un an après l'opération
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Évalué par fluoroscopie dynamique.
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Un an après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brent Lanting, MD., London Health Sciences Centre - University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 103307
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