Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av total kneartroplastikk kirurgisk teknikk på koronalplanbevegelse og patellofemoral artikulasjon

9. mars 2016 oppdatert av: Brent Lanting, Lawson Health Research Institute
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av to kirurgiske teknikker på resultatet av kneproteseoperasjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hvor stabil en total kneprotese er, avhenger av riktig og presis rotasjon av lårbenskomponenten. Unormal femoral komponentrotasjon har vært assosiert med en rekke ugunstige tilstander, inkludert kneustabilitet, knesmerter, arrvev og unormale knebevegelser. Kontrovers eksisterer imidlertid angående den mest gunstige kirurgiske teknikken for å bestemme nøyaktig femoral komponentrotasjon. Noen leger foretrekker en målt reseksjonsteknikk der landemerker på lårbenet brukes til å bestemme hvor lårbenskomponenten skal plasseres. Andre anbefaler en gap-balanserende teknikk der lårbenskomponenten plasseres ved å balansere leddbåndene i kneet og plassere det i posisjonen hvor hvert leddbånd er like belastet.

Hensikten med denne studien er å undersøke virkningen av den målte reseksjonen og gap-balanserende kirurgiske teknikken på hvordan den totale kneprotesen beveger seg og pasientens kneresultat. Kneutfallsscore vurderes ut fra svarene gitt av pasienter på spørsmål om utfall assosiert med total kneprotese relatert til smerte, symptomer, daglige aktiviteter, sport og rekreasjonsfunksjon, og knerelatert livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kirurg og pasient har bestemt at pasienten krever en primær total kneartroplastikk og samtykker i å delta og signerer det informerte samtykket for studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om alkoholisme
  • Kan ikke snakke engelsk
  • Inflammatorisk leddgikt
  • Gravide kvinner eller enhver kvinne som har planer om å stifte familie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gap balansert kirurgisk teknikk
Studiepasienter i denne delen av studien vil få utført kneprotese ved bruk av gap-balansert teknikk. Gap-balansering justerer de benete kuttene for femoral rotasjon for å balansere det myke vevet i kneet i fleksjon.
Gap balansert kirurgisk teknikk
Aktiv komparator: Målt reseksjonskirurgisk teknikk
Studiepasienter i denne delen av studien vil få utført kneprotese ved å bruke den målte reseksjonskirurgiske teknikken. Forhåndsbestemte benkutt gjøres og passende balanse oppnås ved fornuftig frigjøring av bløtvev etter behov.
Målt reseksjonskirurgisk teknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hovedmålet vil være å vurdere koronal balanse gjennom en rekke bevegelser.
Tidsramme: Ett år postoperativt
Vurdert gjennom dynamisk fluoroskopisk analyse.
Ett år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patellofemoral sporing
Tidsramme: Ett år postoperativt
Vurdert ved hjelp av dynamisk fluoroskopi.
Ett år postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brent Lanting, MD., London Health Sciences Centre - University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 103307

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere