슬관절 전치환술 수술 기법이 관상면 운동과 슬개대퇴 관절에 미치는 영향
2016년 3월 9일 업데이트: Brent Lanting, Lawson Health Research Institute
이 연구의 목적은 슬관절 치환술의 결과에 대한 두 가지 수술 기법의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
슬관절 전치환술의 안정성은 대퇴골 구성요소의 정확하고 정확한 회전에 달려 있습니다. 비정상적인 대퇴골 구성요소 회전은 무릎 불안정성, 무릎 통증, 반흔 조직 및 비정상적인 무릎 움직임을 포함한 수많은 불리한 조건과 관련이 있습니다. 그러나 정확한 대퇴골 구성요소 회전을 결정하기 위한 가장 유리한 수술 기법에 대해서는 논란이 있습니다. 일부 의사는 대퇴골 구성 요소를 배치할 위치를 결정하기 위해 대퇴골 뼈의 랜드마크를 사용하는 측정 절제 기술을 선호합니다. 다른 사람들은 무릎 인대의 균형을 잡고 각 인대가 균등하게 긴장된 위치에 배치하여 대퇴골 구성 요소를 배치하는 간격 균형 기술을 권장합니다.
이 연구의 목적은 측정된 절제 및 간격 균형 수술 기법이 슬관절 전치환술의 움직임과 환자의 슬관절 결과 점수에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 무릎 결과 점수는 통증, 증상, 일상 생활 활동, 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎 관련 삶의 질과 관련된 전체 무릎 교체와 관련된 결과에 대한 질문에 대한 환자의 응답에서 평가됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외과의와 환자는 환자가 1차 슬관절 전치환술이 필요하다고 판단하고 참여에 동의하고 연구에 대한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 알코올 중독의 역사
- 영어를 할 수 없습니다
- 염증성 관절염
- 임산부 또는 가족을 시작할 계획이 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 갭 밸런스 수술 기법
이 연구 부문의 연구 환자는 갭 균형 기술을 사용하여 무릎 교체를 수행할 것입니다.
갭 밸런싱은 대퇴골 회전을 위한 뼈 절개를 조정하여 굴곡 시 무릎 연조직의 균형을 맞춥니다.
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갭 밸런스 수술 기법
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활성 비교기: 측정 절제 수술 기술
이 연구 부문의 연구 환자는 측정된 절제 수술 기술을 사용하여 무릎 교체를 수행할 것입니다.
미리 결정된 뼈 절단이 이루어지고 필요에 따라 현명한 연조직 릴리스에 의해 적절한 균형이 얻어집니다.
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측정 절제 수술 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 목적은 운동 범위를 통해 관상 균형을 평가하는 것입니다.
기간: 수술 후 1년
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동적 형광 투시 분석을 통해 평가합니다.
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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슬개대퇴 추적
기간: 수술 후 1년
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동적 형광 투시법을 사용하여 평가합니다.
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brent Lanting, MD., London Health Sciences Centre - University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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