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El impacto de la técnica quirúrgica de artroplastia total de rodilla en el movimiento del plano coronal y la articulación patelofemoral

9 de marzo de 2016 actualizado por: Brent Lanting, Lawson Health Research Institute
El propósito de este estudio es examinar el impacto de dos técnicas quirúrgicas en el resultado de la cirugía de reemplazo de rodilla.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La estabilidad de un reemplazo total de rodilla depende de la rotación correcta y precisa del componente femoral. La rotación anormal del componente femoral se ha asociado con numerosas condiciones adversas que incluyen inestabilidad de la rodilla, dolor de rodilla, tejido cicatricial y movimiento anormal de la rodilla. Sin embargo, existe controversia con respecto a la técnica quirúrgica más favorable para determinar la rotación precisa del componente femoral. Algunos médicos prefieren una técnica de resección medida en la que se utilizan puntos de referencia en el hueso del fémur para determinar dónde colocar el componente femoral. Otros recomiendan una técnica de equilibrio del espacio en la que el componente femoral se coloca equilibrando los ligamentos de la rodilla y colocándolo en la posición en la que cada ligamento está igualmente tenso.

El propósito de este estudio es examinar el impacto de la resección medida y la técnica quirúrgica de equilibrio del espacio sobre cómo se mueve el reemplazo total de rodilla y las puntuaciones de los resultados de la rodilla del paciente. Las puntuaciones de los resultados de la rodilla se evalúan a partir de las respuestas dadas por los pacientes a las preguntas sobre los resultados asociados con el reemplazo total de rodilla en relación con el dolor, los síntomas, las actividades de la vida diaria, la función deportiva y recreativa y la calidad de vida relacionada con la rodilla.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El cirujano y el paciente han determinado que el paciente requiere una artroplastia total de rodilla primaria y acepta participar y firma el consentimiento informado para el estudio.

Criterio de exclusión:

  • historia del alcoholismo
  • incapaz de hablar inglés
  • artritis inflamatoria
  • Mujeres embarazadas o cualquier mujer con planes de formar una familia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Técnica quirúrgica con brecha equilibrada
A los pacientes del estudio en este brazo del estudio se les realizará un reemplazo de rodilla utilizando la técnica de brecha equilibrada. El equilibrio del espacio ajusta los cortes óseos para la rotación femoral para equilibrar los tejidos blandos de la rodilla en flexión.
Técnica quirúrgica con brecha equilibrada
Comparador activo: Técnica quirúrgica de resección medida
A los pacientes del estudio en este brazo del estudio se les realizará un reemplazo de rodilla utilizando la técnica quirúrgica de resección medida. Se realizan cortes óseos predeterminados y se obtiene el equilibrio adecuado liberando juiciosamente los tejidos blandos según sea necesario.
Técnica quirúrgica de resección medida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El objetivo principal será evaluar el equilibrio coronal a través de un rango de movimiento.
Periodo de tiempo: Un año después de la operación
Evaluado mediante análisis fluoroscópico dinámico.
Un año después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguimiento patelofemoral
Periodo de tiempo: Un año después de la operación
Evaluado mediante fluoroscopia dinámica.
Un año después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Brent Lanting, MD., London Health Sciences Centre - University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 103307

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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