Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​total knæarthroplastik kirurgisk teknik på koronal plane bevægelse og patello femoral artikulation

9. marts 2016 opdateret af: Brent Lanting, Lawson Health Research Institute
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​to kirurgiske teknikker på resultatet af knæoperationen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvor stabil en total knæudskiftning er afhænger af den korrekte og præcise rotation af lårbenskomponenten. Unormal femoral komponentrotation er blevet forbundet med adskillige ugunstige tilstande, herunder knæustabilitet, knæsmerter, arvæv og unormal knæbevægelse. Der er dog uenighed om den mest gunstige kirurgiske teknik til at bestemme nøjagtig femoral komponentrotation. Nogle læger foretrækker en målt resektionsteknik, hvor landemærker på lårbensknoglen bruges til at bestemme, hvor lårbenskomponenten skal placeres. Andre anbefaler en gap-balanceringsteknik, hvor lårbenskomponenten placeres ved at afbalancere ledbåndene i knæet og placere det i den position, hvor hvert ledbånd er lige spændt.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge indvirkningen af ​​den målte resektion og gap-balancerende kirurgiske teknik på, hvordan den samlede knæprotese bevæger sig og patientens knæudfald. Knæudfaldsscore vurderes ud fra de svar, som patienterne har givet på spørgsmål om resultater forbundet med total knæudskiftning relateret til smerter, symptomer, dagligdags aktiviteter, sport og rekreativ funktion og knærelateret livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kirurg og patient har fastslået, at patienten kræver en primær total knæarthroplastik og accepterer at deltage og underskriver det informerede samtykke til undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om alkoholisme
  • Ude af stand til at tale engelsk
  • Inflammatorisk arthritis
  • Gravide kvinder eller enhver kvinde med planer om at stifte familie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gap balanceret kirurgisk teknik
Undersøgelsespatienter i denne del af undersøgelsen vil få deres knæudskiftning udført ved hjælp af gap balanced-teknikken. Gap-balancering justerer knoglesnittene til lårbensrotation for at balancere det bløde væv i knæet i fleksion.
Procedure: Gap balanceret kirurgisk teknik
Gap balanceret kirurgisk teknik
Aktiv komparator: Målt resektion kirurgisk teknik
Undersøgelsespatienter i denne del af undersøgelsen vil få deres knæudskiftning udført ved hjælp af den målte resektionskirurgiske teknik. Forudbestemte knoglesnit laves, og passende balance opnås ved velovervejet blødt vævsfrigivelse efter behov.
Procedure: Målt resektion
Målt resektion kirurgisk teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære mål vil være at vurdere koronal balance gennem en række bevægelser.
Tidsramme: Et år efter operationen
Vurderet gennem dynamisk fluoroskopisk analyse.
Et år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patellofemoral sporing
Tidsramme: Et år efter operationen
Vurderet ved hjælp af dynamisk fluoroskopi.
Et år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brent Lanting, MD., London Health Sciences Centre - University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2013

Først opslået (Skøn)

17. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 103307

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner