Влияние хирургической техники тотального эндопротезирования коленного сустава на движение во фронтальной плоскости и пателлофеморальную артикуляцию
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Насколько стабильна полная замена коленного сустава, зависит от правильного и точного вращения бедренного компонента. Аномальное вращение бедренного компонента было связано с многочисленными неблагоприятными состояниями, включая нестабильность колена, боль в колене, рубцовую ткань и аномальное движение колена. Однако существуют разногласия относительно наиболее подходящей хирургической техники для определения точной ротации бедренного компонента. Некоторые врачи предпочитают методику размерной резекции, при которой ориентиры на бедренной кости используются для определения места размещения бедренного компонента. Другие рекомендуют метод балансировки зазора, при котором бедренный компонент позиционируется путем балансировки связок колена и помещения его в положение, при котором каждая связка одинаково напряжена.
Целью данного исследования является изучение влияния измеренной хирургической техники резекции и балансировки зазора на то, как движется полная замена коленного сустава, и на оценку результатов лечения коленного сустава пациента. Оценки исходов коленного сустава оцениваются по ответам пациентов на вопросы об исходах, связанных с полной заменой коленного сустава, связанных с болью, симптомами, повседневной деятельностью, спортивными и рекреационными функциями, а также качеством жизни, связанным с коленным суставом.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Хирург и пациент определили, что пациенту требуется первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава, и он соглашается участвовать и подписывает информированное согласие на исследование.
Критерий исключения:
- История алкоголизма
- Не могу говорить по-английски
- Воспалительный артрит
- Беременные женщины или любая женщина, планирующая создать семью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Сбалансированная хирургическая техника
Пациентам в этой группе исследования замена коленного сустава будет выполнена с использованием техники сбалансированного зазора.
Балансировка зазора регулирует костные разрезы для вращения бедренной кости, чтобы сбалансировать мягкие ткани колена при сгибании.
|
Сбалансированная хирургическая техника
|
|
Активный компаратор: Измеренная хирургическая техника резекции
Пациентам в этой группе исследования будет произведена замена коленного сустава с использованием хирургической техники измеряемой резекции.
Делаются предварительно определенные костные разрезы, и соответствующий баланс достигается за счет разумного освобождения мягких тканей по мере необходимости.
|
Измеренная хирургическая техника резекции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основная цель будет заключаться в оценке коронарного баланса через диапазон движения.
Временное ограничение: Через год после операции
|
Оценивается с помощью динамического рентгеноскопического анализа.
|
Через год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пателлофеморальное отслеживание
Временное ограничение: Через год после операции
|
Оценивается с помощью динамической рентгеноскопии.
|
Через год после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brent Lanting, MD., London Health Sciences Centre - University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 103307
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .