全膝关节置换手术技术对冠状面运动和髌骨关节的影响
2016年3月9日 更新者：Brent Lanting、Lawson Health Research Institute
本研究的目的是检查两种手术技术对膝关节置换手术结果的影响。
研究概览
详细说明
全膝关节置换术的稳定性取决于股骨组件的正确和精确旋转。 异常的股骨部件旋转与许多不良情况有关，包括膝关节不稳定、膝关节疼痛、疤痕组织和异常的膝关节运动。 然而，关于确定准确的股骨假体旋转的最有利手术技术存在争议。 一些医生更喜欢测量切除技术，其中使用股骨上的界标来确定放置股骨组件的位置。 其他人推荐间隙平衡技术，其中通过平衡膝关节韧带并将其放置在每个韧带同样紧张的位置来定位股骨部件。
本研究的目的是检查测量切除和间隙平衡手术技术对全膝关节置换术移动方式和患者膝关节结果评分的影响。 膝关节结果评分是根据患者对与全膝关节置换相关的疼痛、症状、日常生活活动、运动和娱乐功能以及与膝关节相关的生活质量等结果相关问题的回答来评估的。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 外科医生和患者已确定患者需要进行初次全膝关节置换术，并同意参与并签署研究知情同意书。
排除标准：
- 酗酒史
- 不会说英语
- 炎性关节炎
- 孕妇或任何计划组建家庭的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：间隙平衡手术技术
该研究组中的研究患者将使用间隙平衡技术完成膝关节置换术。
间隙平衡调整股骨旋转的骨切口，以平衡屈膝时的软组织。
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间隙平衡手术技术
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有源比较器：测量切除手术技术
该研究组中的研究患者将使用测量的切除手术技术完成膝关节置换术。
进行预定的骨切割，并根据需要通过明智的软组织释放获得适当的平衡。
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测量切除手术技术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要目标是通过一系列运动评估冠状平衡。
大体时间：术后一年
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通过动态透视分析进行评估。
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术后一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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髌股追踪
大体时间：术后一年
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使用动态透视法进行评估。
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术后一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brent Lanting, MD.、London Health Sciences Centre - University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (预期的)
2015年9月1日
研究完成 (预期的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月16日
首次发布 (估计)
2013年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月9日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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