COPD患者のライフスタイル身体活動
2017年9月22日 更新者：Janet L. Larson、University of Michigan
この予備調査の目的は、2 か月間にわたる構造化されたラボベースのトレーニングを含むプログラムの効果を調べることです。
提案された研究では、中等度および重度の COPD 患者の PA を増加させるように設計されたライフスタイル身体活動介入の効果を調べる予定です。
この介入には、(a) 構造化された研究室ベースの演習と行動介入、(b) 構造化された家庭ベースの演習、および (c) 家庭で行われるライフスタイルの身体活動の組み合わせが含まれます。
被験者は合計18週間追跡調査されます。
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) を持つ人は、身体活動 (PA) が徐々に低下します。
構造化された呼吸リハビリテーション プログラムにおける運動トレーニングは、機能的能力の大幅な向上をもたらす可能性がありますが、機能的能力の向上が必ずしも日常の PA の改善につながるわけではありません。
提案された研究では、中等度および重度の COPD 患者の PA を増加させるように設計されたライフスタイル身体活動介入の効果を調べる予定です。
この介入には、(a) 自己効力感を高める介入を伴う構造化された研究室ベースの運動、(b) 構造化された自宅での運動、および (c) 家庭で行われるライフスタイルの身体活動の組み合わせが含まれます。
この介入により、対象者は、歩行やサーキットトレーニングに焦点を当てた構造化された実験室ベースの運動から、構造化された自宅での運動とライフスタイル身体活動を日常生活に統合する、完全に統合されたライフスタイル身体活動に徐々に移行します。
この予備研究の目的は、2 か月間にわたる構造化されたラボベースのトレーニングを含むプログラムの効果を調べることであり、被験者は合計 18 週間追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan - School of Nursing
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 55歳以上
- 主な健康上の問題として中等度から重度の COPD (FEV1 < 80% および > 30% 予測; FEV1/FVC < 70%)
- 座りっぱなし（週3日、30分未満の中程度の活動）
除外基準:
- 過去 8 週間に急性増悪や入院を必要とする重大な病気はありません。
- 原発性肺疾患として他の主要な肺疾患の病歴がないこと、最近の心臓発作の病歴、活動性を伴う胸痛の最近の発症または胸痛のエピソードの増加（不安定狭心症）がないこと。
- 身体活動を制限するようなその他の健康上の問題や移動性の問題はありません。
- 子供を産む可能性がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：8週間グループ
ライフスタイルの身体活動の自己効力感
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被験者は週に2日エクササイズラボに来て、10〜20分間のウォーキング、13回の筋力トレーニング、ストレッチ、目標設定などの行動介入を行う。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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加速度計によって測定される身体活動の変化
時間枠：初回来院時（1週目）、6週目または10週目（グループ配置による）、18週目
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被験者は 2 つの活動量計 (Actipal と Actigraph) を 7 日間連続して装着します。
この研究では、リストされた 3 つの時点での被験者の活動レベルを比較します。
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初回来院時（1週目）、6週目または10週目（グループ配置による）、18週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行テストでの変化
時間枠：初回来院時（1週目）、6週目または10週目（グループ配置による）、18週目
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被験者は、リストされた 3 つの時点で 6 分間に歩行できる合計距離を測定する 6 分間歩行テストを完了します。
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初回来院時（1週目）、6週目または10週目（グループ配置による）、18週目
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下肢機能の変化（身体能力の低下）
時間枠：初回来院時（1週目）、6週目または10週目（グループ配置による）、18週目
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被験者は、記載された 3 つの時点でバランス、歩行速度、および脚の強さを測定するパフォーマンス テスト (椅子立ちテストを使用) を完了します。
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初回来院時（1週目）、6週目または10週目（グループ配置による）、18週目
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呼吸困難と疲労の変化（肺機能状態と呼吸困難アンケート修正版）
時間枠：初回来院時（1週目）、6週目または10週目（グループ配置による）、18週目
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被験者は、記載された 3 つの時点でのさまざまな日常活動における呼吸困難のレベルに関する質問に答えるアンケートに回答します。
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初回来院時（1週目）、6週目または10週目（グループ配置による）、18週目
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CHAMPSアンケートで測定した身体活動量の変化
時間枠：初回来院時（1週目）、6週目または10週目（グループ配置による）、18週目
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被験者は、リストされた 3 つの時点で知覚された身体活動に関するアンケートに記入します。
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初回来院時（1週目）、6週目または10週目（グループ配置による）、18週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Janet Larson, PhD、University of Michigan - School of Nursing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月14日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月22日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。