慢性阻塞性肺病患者的生活方式
2017年9月22日 更新者：Janet L. Larson、University of Michigan
这项初步研究的目的是检查一个项目的效果，该项目包括两个月的结构化实验室培训。
拟议的研究将检查旨在增加中度和重度 COPD 患者体力活动的生活方式体育活动干预的效果。
干预包括 (a) 结构化的基于实验室的练习与行为干预的组合，(b) 结构化的家庭练习和 (c) 在家中进行的生活方式体育活动。
受试者将被跟踪总共 18 周。
研究概览
详细说明
慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的体力活动 (PA) 逐渐减少。
结构化肺康复计划中的运动训练可以显着提高功能能力，但功能能力的增加并不一定会导致日常 PA 的改善。
拟议的研究将检查旨在增加中度和重度 COPD 患者体力活动的生活方式体育活动干预的效果。
干预包括 (a) 结构化的实验室练习与增强自我效能的干预，(b) 结构化的家庭练习和 (c) 在家进行的生活方式体育活动。
干预逐渐将受试者从以步行和循环训练为重点的结构化实验室锻炼过渡到完全整合的生活方式体育活动，将结构化的家庭锻炼和生活方式体育活动融入日常生活。
这项初步研究的目的是检查一个项目的效果，该项目包括两个月的结构化实验室培训，受试者将被跟踪总共 18 周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan - School of Nursing
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 55岁或以上
- 中度至重度 COPD（FEV1 < 80% 和 > 30% 预测值；FEV1/FVC <70%）作为主要健康问题
- 久坐（每周 3 天，少于 30 分钟的适度活动）
排除标准：
- 在过去 8 周内没有急性加重或需要住院的重大疾病。
- 没有作为原发性肺部问题的其他主要肺部疾病史、近期心脏病发作史或近期胸痛发作史或胸痛发作增加（不稳定型心绞痛）。
- 没有限制身体活动的其他健康问题或行动不便问题。
- 没有生育潜力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：8周组
生活方式身体活动自我效能
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受试者将每周 2 天进入运动实验室，进行 10-20 分钟的步行、13 次力量训练、伸展运动和行为干预，包括目标设定等。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过加速度计测量的身体活动变化
大体时间：在初次访视期间（第 1 周）、第 6 周或第 10 周（取决于分组安排）和第 18 周
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受试者连续 7 天佩戴两个活动监测器（Actipal 和 Actigraph）。
该研究将比较受试者在列出的三个时间点的活动水平。
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在初次访视期间（第 1 周）、第 6 周或第 10 周（取决于分组安排）和第 18 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6分钟步行测试的变化
大体时间：在初次访视期间（第 1 周）、第 6 周或第 10 周（取决于分组安排）和第 18 周
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受试者完成 6 分钟步行测试，测量他/她在列出的三个时间点 6 分钟内可以步行的总距离。
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在初次访视期间（第 1 周）、第 6 周或第 10 周（取决于分组安排）和第 18 周
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下肢功能改变（身体机能较弱）
大体时间：在初次访视期间（第 1 周）、第 6 周或第 10 周（取决于分组安排）和第 18 周
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受试者在列出的三个时间点完成一项性能测试，测量平衡、步态速度和腿部力量（使用椅子站立测试）。
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在初次访视期间（第 1 周）、第 6 周或第 10 周（取决于分组安排）和第 18 周
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呼吸困难和疲劳的变化（肺功能状态和呼吸困难问卷-修改版）
大体时间：在初次访视期间（第 1 周）、第 6 周或第 10 周（取决于分组安排）和第 18 周
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受试者在列出的三个时间点完成一份问卷，回答有关他们在各种日常活动中呼吸困难程度的问题。
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在初次访视期间（第 1 周）、第 6 周或第 10 周（取决于分组安排）和第 18 周
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通过 CHAMPS 问卷测量的体力活动变化
大体时间：在初次访视期间（第 1 周）、第 6 周或第 10 周（取决于分组安排）和第 18 周
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受试者在列出的三个时间点填写一份关于他们感知到的身体活动的问卷。
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在初次访视期间（第 1 周）、第 6 周或第 10 周（取决于分组安排）和第 18 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Janet Larson, PhD、University of Michigan - School of Nursing
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月14日
首次发布 (估计)
2013年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月22日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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