Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstil fysisk aktivitet for mennesker med KOL

22. september 2017 opdateret af: Janet L. Larson, University of Michigan
Formålet med denne forundersøgelse er at undersøge effekterne af et program, der omfatter to måneders struktureret laboratoriebaseret træning. Den foreslåede undersøgelse vil undersøge virkningerne af en livsstilsintervention med fysisk aktivitet designet til at øge PA hos mennesker med moderat og svær KOL. Interventionen omfatter en kombination af (a) strukturerede laboratoriebaserede øvelser med en adfærdsintervention, (b) strukturerede hjemmebaserede øvelser og (c) fysiske livsstilsaktiviteter udført i hjemmet. Forsøgspersonerne vil blive fulgt i i alt 18 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mennesker med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) oplever et gradvist fald i fysisk aktivitet (PA). Træning i et struktureret lungerehabiliteringsprogram kan generere betydelige gevinster i funktionskapacitet, men stigninger i funktionskapacitet fører ikke nødvendigvis til forbedringer i den daglige PA. Den foreslåede undersøgelse vil undersøge virkningerne af en livsstilsintervention med fysisk aktivitet designet til at øge PA hos mennesker med moderat og svær KOL. Interventionen omfatter en kombination af (a) strukturerede laboratoriebaserede øvelser med en selveffektivitetsfremmende intervention, (b) strukturerede hjemmebaserede øvelser og (c) fysiske livsstilsaktiviteter udført i hjemmet. Interventionen skifter gradvist emner fra de strukturerede laboratoriebaserede øvelser, der fokuserer på gang- og kredsløbstræning, til fuldt integrerede livsstilsfysiske aktiviteter, der integrerer strukturerede hjemmebaserede øvelser og livsstilsfysiske aktiviteter i dagligdagen. Formålet med denne forundersøgelse er at undersøge effekterne af et program, der omfatter to måneders struktureret laboratoriebaseret træning, og emner vil blive fulgt i i alt 18 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan - School of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 55 år eller ældre
  • Moderat til svær KOL (FEV1 < 80 % og > 30 % forudsagt; FEV1/FVC <70 %) som det primære sundhedsproblem
  • Stillesiddende (mindre end 30 minutters moderat aktivitet 3 dage om ugen)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen akutte eksacerbationer eller større sygdomme, der kræver indlæggelse inden for de sidste 8 uger.
  • Ingen historie med andre større lungesygdomme som primært lungeproblem, historie med et nyligt hjerteanfald eller nyligt opstået brystsmerter med aktivitet eller tiltagende episoder med brystsmerter (ustabil angina).
  • Ingen andre helbredsproblemer eller mobilitetsproblemer, der begrænser fysisk aktivitet.
  • Intet fødedygtigt potentiale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 8 ugers gruppe
Livsstil fysisk aktivitet self-efficacy
Adfærdsmæssigt: Livsstil fysisk aktivitet - self-efficacy
Forsøgspersonerne vil komme i et træningslaboratorium 2 dage om ugen og udføre 10-20 minutters gang, 13 styrketræningsøvelser, udstrækning og en adfærdsintervention, herunder målsætning osv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitet målt ved accelerometri
Tidsramme: Under det første besøg (uge 1), ved 6 eller 10 uger (afhængig af gruppeplacering) og i uge 18
Forsøgspersoner bærer to aktivitetsmonitorer i syv på hinanden følgende dage (Actipal og Actigraph). Undersøgelsen vil sammenligne forsøgspersonens aktivitetsniveau på de tre angivne tidspunkter.
Under det første besøg (uge 1), ved 6 eller 10 uger (afhængig af gruppeplacering) og i uge 18

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift i 6 minutters gangtest
Tidsramme: Under det første besøg (uge 1), ved 6 eller 10 uger (afhængig af gruppeplacering) og i uge 18
Forsøgspersonerne gennemfører en 6 minutters gangtest, der måler den samlede distance, han/hun kan gå på 6 minutter på de tre angivne tidspunkter.
Under det første besøg (uge 1), ved 6 eller 10 uger (afhængig af gruppeplacering) og i uge 18
Ændring i underekstremitetsfunktion (kort fysisk ydeevne-batteri)
Tidsramme: Under det første besøg (uge 1), ved 6 eller 10 uger (afhængig af gruppeplacering) og i uge 18
Forsøgspersonerne gennemfører en præstationstest, der måler balance, ganghastighed og benstyrke (ved hjælp af en stolestandstest) på de tre angivne tidspunkter.
Under det første besøg (uge 1), ved 6 eller 10 uger (afhængig af gruppeplacering) og i uge 18
Ændring i dyspnø og træthed (lungefunktionsstatus og dyspnø-spørgeskema-modificeret)
Tidsramme: Under det første besøg (uge 1), ved 6 eller 10 uger (afhængig af gruppeplacering) og i uge 18
Forsøgspersonerne udfylder et spørgeskema og besvarer spørgsmål om deres niveau af dyspnø i forskellige daglige aktiviteter på de tre angivne tidspunkter.
Under det første besøg (uge 1), ved 6 eller 10 uger (afhængig af gruppeplacering) og i uge 18
Ændring i fysisk aktivitet målt ved CHAMPS spørgeskema
Tidsramme: Under det første besøg (uge 1), ved 6 eller 10 uger (afhængig af gruppeplacering) og i uge 18
Forsøgspersonerne udfylder et spørgeskema over deres opfattede fysiske aktivitet på de tre angivne tidspunkter.
Under det første besøg (uge 1), ved 6 eller 10 uger (afhængig af gruppeplacering) og i uge 18

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janet Larson, PhD, University of Michigan - School of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2013

Først opslået (Skøn)

17. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00038130

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Livsstil fysisk aktivitet - self-efficacy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner