Atividade física no estilo de vida para pessoas com DPOC
22 de setembro de 2017 atualizado por: Janet L. Larson, University of Michigan
O objetivo deste estudo preliminar é examinar os efeitos de um programa que inclui dois meses de treinamento estruturado em laboratório.
O estudo proposto examinará os efeitos de uma intervenção de atividade física no estilo de vida projetada para aumentar a AF em pessoas com DPOC moderada e grave.
A intervenção inclui uma combinação de (a) exercícios estruturados baseados em laboratório com uma intervenção comportamental, (b) exercícios estruturados baseados em casa e (c) atividades físicas de estilo de vida realizadas em casa.
Os indivíduos serão acompanhados por um total de 18 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pessoas com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) experimentam um declínio gradual na atividade física (AF).
O treinamento físico em um programa estruturado de reabilitação pulmonar pode gerar ganhos substanciais na capacidade funcional, mas aumentos na capacidade funcional não necessariamente levam a melhorias na AF diária.
O estudo proposto examinará os efeitos de uma intervenção de atividade física no estilo de vida projetada para aumentar a AF em pessoas com DPOC moderada e grave.
A intervenção inclui uma combinação de (a) exercícios estruturados baseados em laboratório com uma intervenção para aumentar a autoeficácia, (b) exercícios estruturados baseados em casa e (c) atividades físicas de estilo de vida realizadas em casa.
A intervenção faz a transição gradual de assuntos de exercícios estruturados baseados em laboratório que se concentram em caminhada e treinamento em circuito para atividades físicas de estilo de vida totalmente integradas que integram exercícios estruturados em casa e atividades físicas de estilo de vida na vida diária.
O objetivo deste estudo preliminar é examinar os efeitos de um programa que inclui dois meses de treinamento estruturado em laboratório e os sujeitos serão acompanhados por um total de 18 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan - School of Nursing
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 55 anos ou mais
- DPOC moderada a grave (VEF1 < 80% e > 30% do previsto; VEF1/CVF <70%) como principal problema de saúde
- Sedentário (menos de 30 minutos de atividade moderada 3 dias/semana)
Critério de exclusão:
- Sem exacerbações agudas ou doenças graves que requereram hospitalização nas últimas 8 semanas.
- Sem história de outras doenças pulmonares importantes como problema pulmonar primário, história de ataque cardíaco recente ou início recente de dores no peito com atividade ou episódios crescentes de dor no peito (angina instável).
- Nenhum outro problema de saúde ou problemas de mobilidade que limitem a atividade física.
- Sem potencial para engravidar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de 8 semanas
Autoeficácia da atividade física no estilo de vida
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Os indivíduos entrarão em um laboratório de exercícios 2 dias por semana e realizarão 10 a 20 minutos de caminhada, 13 exercícios de treinamento de força, alongamento e uma intervenção comportamental, incluindo definição de metas, etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade física medida por acelerometria
Prazo: Durante a visita inicial (semana 1), em 6 ou 10 semanas (dependendo da colocação do grupo) e na semana 18
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Os indivíduos usam dois monitores de atividade por sete dias consecutivos (Actipal e Actigraph).
O estudo irá comparar o nível de atividade do sujeito nos três pontos de tempo listados.
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Durante a visita inicial (semana 1), em 6 ou 10 semanas (dependendo da colocação do grupo) e na semana 18
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Durante a visita inicial (semana 1), em 6 ou 10 semanas (dependendo da colocação do grupo) e na semana 18
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Os indivíduos completam um teste de caminhada de 6 minutos medindo a distância total que ele/ela pode caminhar em 6 minutos nos três pontos de tempo listados.
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Durante a visita inicial (semana 1), em 6 ou 10 semanas (dependendo da colocação do grupo) e na semana 18
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Alteração na função da extremidade inferior (Bateria de Desempenho Físico Curto)
Prazo: Durante a visita inicial (semana 1), em 6 ou 10 semanas (dependendo da colocação do grupo) e na semana 18
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Os indivíduos completam um teste de desempenho medindo o equilíbrio, a velocidade da marcha e a força das pernas (usando um teste de levantar da cadeira) nos três pontos de tempo listados.
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Durante a visita inicial (semana 1), em 6 ou 10 semanas (dependendo da colocação do grupo) e na semana 18
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Alteração na dispneia e fadiga (Pulmonary Functional Status and Dyspnea Questionnaire-Modified)
Prazo: Durante a visita inicial (semana 1), em 6 ou 10 semanas (dependendo da colocação do grupo) e na semana 18
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Os indivíduos preenchem um questionário respondendo a perguntas sobre seu nível de dispnéia em várias atividades diárias nos três pontos de tempo listados.
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Durante a visita inicial (semana 1), em 6 ou 10 semanas (dependendo da colocação do grupo) e na semana 18
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Mudança na atividade física medida pelo questionário CHAMPS
Prazo: Durante a visita inicial (semana 1), em 6 ou 10 semanas (dependendo da colocação do grupo) e na semana 18
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Os indivíduos preenchem um questionário de sua atividade física percebida nos três pontos de tempo listados.
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Durante a visita inicial (semana 1), em 6 ou 10 semanas (dependendo da colocação do grupo) e na semana 18
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janet Larson, PhD, University of Michigan - School of Nursing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HUM00038130
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