Lifestyle-fyysinen aktiivisuus COPD-potilaille
perjantai 22. syyskuuta 2017 päivittänyt: Janet L. Larson, University of Michigan
Tämän esitutkimuksen tarkoituksena on tarkastella kahden kuukauden strukturoitua laboratoriokoulutusta sisältävän ohjelman vaikutuksia.
Ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan elämäntapa-fyysisen aktiivisuuden vaikutuksia, jotka on suunniteltu lisäämään PA:ta ihmisillä, joilla on kohtalainen ja vaikea COPD.
Interventio sisältää yhdistelmän (a) strukturoituja laboratorioharjoituksia käyttäytymisinterventioon, (b) strukturoituja kotiharjoituksia ja (c) kotona suoritettuja elämäntapafyysisiä aktiviteetteja.
Kohteita seurataan yhteensä 18 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmiset, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), kokevat asteittaisen fyysisen aktiivisuuden (PA) laskun.
Liikuntaharjoittelu strukturoidussa keuhkojen kuntoutusohjelmassa voi parantaa toimintakykyä merkittävästi, mutta toimintakyvyn kasvu ei välttämättä johda päivittäisen PA:n paranemiseen.
Ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan elämäntapa-fyysisen aktiivisuuden vaikutuksia, jotka on suunniteltu lisäämään PA:ta ihmisillä, joilla on kohtalainen ja vaikea COPD.
Interventio sisältää yhdistelmän (a) strukturoituja laboratorioharjoituksia itsetehokkuutta lisäävään interventioon, (b) strukturoituja kotiharjoituksia ja (c) kotona suoritettuja elämäntapafyysisiä aktiviteetteja.
Interventio siirtää aiheet vähitellen strukturoiduista laboratorioharjoituksista, jotka keskittyvät kävelyyn ja kiertoharjoitteluun, täysin integroituihin elämäntapafyysisiin aktiviteetteihin, jotka yhdistävät jäsennellyt kotiharjoitukset ja elämäntapafyysiset toiminnot jokapäiväiseen elämään.
Tämän esitutkimuksen tarkoituksena on selvittää ohjelman vaikutuksia, jotka sisältävät kaksi kuukautta strukturoitua laboratoriokoulutusta ja aineita seurataan yhteensä 18 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan - School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55 vuotta tai vanhempi
- Keskivaikea tai vaikea COPD (FEV1 < 80 % ja > 30 % ennustettu; FEV1/FVC < 70 %) ensisijaisena terveysongelmana
- Istuminen (alle 30 minuuttia kohtalaista toimintaa 3 päivää/viikko)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei akuutteja pahenemisvaiheita tai vakavia sairauksia, jotka olisivat vaatineet sairaalahoitoa viimeisen 8 viikon aikana.
- Ei muita vakavia keuhkosairauksia, kuten ensisijainen keuhkosairaus, äskettäinen sydänkohtaus tai äskettäin ilmennyt rintakipuja, joihin liittyy aktiivisuutta tai lisääntyviä rintakipujaksoja (epästabiili angina pectoris).
- Ei muita fyysistä aktiivisuutta rajoittavia terveysongelmia tai liikkumisongelmia.
- Ei synnytyskykyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 8 viikon ryhmä
Lifestyle-fyysisen aktiivisuuden omatehokkuus
|
Koehenkilöt tulevat harjoituslaboratorioon 2 päivää viikossa ja suorittavat 10-20 minuuttia kävelyä, 13 voimaharjoittelua, venyttelyä ja käyttäytymisinterventiota, mukaan lukien tavoitteiden asettaminen jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa mitattuna kiihtyvyysmittauksella
Aikaikkuna: Ensimmäisen vierailun aikana (viikko 1), 6 tai 10 viikolla (riippuen ryhmäsijoituksesta) ja viikolla 18
|
Koehenkilöt käyttävät kahta aktiivisuusmittaria seitsemän peräkkäisenä päivänä (Actipal ja Actigraph).
Tutkimuksessa verrataan tutkittavan aktiivisuustasoa kolmella luetellulla ajankohdalla.
|
Ensimmäisen vierailun aikana (viikko 1), 6 tai 10 viikolla (riippuen ryhmäsijoituksesta) ja viikolla 18
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Ensimmäisen vierailun aikana (viikko 1), 6 tai 10 viikolla (riippuen ryhmäsijoituksesta) ja viikolla 18
|
Koehenkilöt suorittavat 6 minuutin kävelytestin, jossa mitataan kokonaismatka, jonka hän pystyy kävelemään 6 minuutissa kolmella luetellulla aikapisteellä.
|
Ensimmäisen vierailun aikana (viikko 1), 6 tai 10 viikolla (riippuen ryhmäsijoituksesta) ja viikolla 18
|
|
Muutos alaraajojen toiminnassa (lyhyt fyysinen suorituskyky)
Aikaikkuna: Ensimmäisen vierailun aikana (viikko 1), 6 tai 10 viikolla (riippuen ryhmäsijoituksesta) ja viikolla 18
|
Koehenkilöt suorittavat suoritustestin, jossa mitataan tasapainoa, kävelynopeutta ja jalkojen voimaa (tuolinseisontatestillä) kolmessa lueteltuna ajankohtana.
|
Ensimmäisen vierailun aikana (viikko 1), 6 tai 10 viikolla (riippuen ryhmäsijoituksesta) ja viikolla 18
|
|
Hengenahdistus- ja väsymysmuutos (keuhkojen toiminnallinen tila ja hengenahdistuskyselyyn muokattu)
Aikaikkuna: Ensimmäisen vierailun aikana (viikko 1), 6 tai 10 viikolla (riippuen ryhmäsijoituksesta) ja viikolla 18
|
Koehenkilöt täyttävät kyselylomakkeen ja vastaavat kysymyksiin heidän hengenahdistustasostaan erilaisissa päivittäisissä toimissa kolmessa lueteltuna ajankohdassa.
|
Ensimmäisen vierailun aikana (viikko 1), 6 tai 10 viikolla (riippuen ryhmäsijoituksesta) ja viikolla 18
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos CHAMPS-kyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Ensimmäisen vierailun aikana (viikko 1), 6 tai 10 viikolla (riippuen ryhmäsijoituksesta) ja viikolla 18
|
Koehenkilöt täyttävät kyselylomakkeen kokemastaan fyysisestä aktiivisuudestaan kolmena lueteltuna ajankohtana.
|
Ensimmäisen vierailun aikana (viikko 1), 6 tai 10 viikolla (riippuen ryhmäsijoituksesta) ja viikolla 18
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Janet Larson, PhD, University of Michigan - School of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .