Styl życia Aktywność fizyczna dla osób z POChP
22 września 2017 zaktualizowane przez: Janet L. Larson, University of Michigan
Celem tego wstępnego badania jest zbadanie efektów programu obejmującego dwumiesięczne ustrukturyzowane szkolenie laboratoryjne.
Proponowane badanie zbada skutki interwencji związanej ze stylem życia, polegającej na aktywności fizycznej, mającej na celu zwiększenie PA u osób z umiarkowaną i ciężką POChP.
Interwencja obejmuje połączenie (a) ustrukturyzowanych ćwiczeń laboratoryjnych z interwencją behawioralną, (b) ustrukturyzowanych ćwiczeń w domu oraz (c) ćwiczeń fizycznych związanych ze stylem życia wykonywanych w domu.
Badani będą obserwowani przez łącznie 18 tygodni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) doświadczają stopniowego spadku aktywności fizycznej (PA).
Trening wysiłkowy w ustrukturyzowanym programie rehabilitacji oddechowej może generować znaczny wzrost wydolności funkcjonalnej, ale wzrost wydolności funkcjonalnej niekoniecznie prowadzi do poprawy dziennej PA.
Proponowane badanie zbada skutki interwencji związanej ze stylem życia, polegającej na aktywności fizycznej, mającej na celu zwiększenie PA u osób z umiarkowaną i ciężką POChP.
Interwencja obejmuje połączenie (a) ustrukturyzowanych ćwiczeń laboratoryjnych z interwencją wzmacniającą poczucie własnej skuteczności, (b) ustrukturyzowanych ćwiczeń w domu oraz (c) aktywności fizycznej związanej ze stylem życia wykonywanej w domu.
Interwencja stopniowo przenosi pacjentów z ustrukturyzowanych ćwiczeń laboratoryjnych, które koncentrują się na chodzeniu i treningu obwodowym, do w pełni zintegrowanych ćwiczeń fizycznych związanych ze stylem życia, które integrują ustrukturyzowane ćwiczenia domowe i aktywność fizyczną związaną ze stylem życia z codziennym życiem.
Celem tego wstępnego badania jest zbadanie efektów programu, który obejmuje dwumiesięczne ustrukturyzowane szkolenie w laboratorium, a uczestnicy będą obserwowani przez łącznie 18 tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan - School of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 55 lat lub więcej
- POChP o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (FEV1 < 80% i > 30% wartości należnej; FEV1/FVC <70%) jako główny problem zdrowotny
- Siedzący tryb życia (mniej niż 30 minut umiarkowanej aktywności 3 dni w tygodniu)
Kryteria wyłączenia:
- Brak ostrych zaostrzeń lub poważnych chorób wymagających hospitalizacji w ciągu ostatnich 8 tygodni.
- Brak historii innych poważnych chorób płuc jako pierwotnego problemu z płucami, historii niedawnego zawału serca lub niedawnego wystąpienia bólu w klatce piersiowej z aktywnością lub nasilających się epizodów bólu w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa).
- Brak innych problemów zdrowotnych lub problemów z poruszaniem się, które ograniczają aktywność fizyczną.
- Brak możliwości zajścia w ciążę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 8 tygodni
Styl życia aktywność fizyczna Poczucie własnej skuteczności
|
Badani będą przychodzić do laboratorium ćwiczeń 2 dni w tygodniu i wykonywać 10-20 minut marszu, 13 ćwiczeń siłowych, rozciąganie i interwencję behawioralną, w tym ustalanie celów itp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywności fizycznej mierzona akcelerometrią
Ramy czasowe: Podczas pierwszej wizyty (tydzień 1), w 6 lub 10 tygodniu (w zależności od umieszczenia w grupie) oraz w 18 tygodniu
|
Badani nosili dwa monitory aktywności przez siedem kolejnych dni (Actipal i Actigraph).
W badaniu porównany zostanie poziom aktywności podmiotu w trzech wymienionych punktach czasowych.
|
Podczas pierwszej wizyty (tydzień 1), w 6 lub 10 tygodniu (w zależności od umieszczenia w grupie) oraz w 18 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: Podczas pierwszej wizyty (tydzień 1), w 6 lub 10 tygodniu (w zależności od umieszczenia w grupie) oraz w 18 tygodniu
|
Badani wypełniają 6-minutowy test marszu, mierzący całkowity dystans, jaki mogą przejść w ciągu 6 minut w trzech wymienionych punktach czasowych.
|
Podczas pierwszej wizyty (tydzień 1), w 6 lub 10 tygodniu (w zależności od umieszczenia w grupie) oraz w 18 tygodniu
|
|
Zmiana funkcji kończyn dolnych (krótka bateria wydolności fizycznej)
Ramy czasowe: Podczas pierwszej wizyty (tydzień 1), w 6 lub 10 tygodniu (w zależności od umieszczenia w grupie) oraz w 18 tygodniu
|
Badani wypełniają test wydolnościowy mierzący równowagę, prędkość chodu i siłę nóg (za pomocą testu stania na krześle) w trzech wymienionych punktach czasowych.
|
Podczas pierwszej wizyty (tydzień 1), w 6 lub 10 tygodniu (w zależności od umieszczenia w grupie) oraz w 18 tygodniu
|
|
Zmiana w zakresie duszności i zmęczenia (zmodyfikowany kwestionariusz stanu czynnościowego płuc i duszności)
Ramy czasowe: Podczas pierwszej wizyty (tydzień 1), w 6 lub 10 tygodniu (w zależności od umieszczenia w grupie) oraz w 18 tygodniu
|
Badani wypełniają kwestionariusz, odpowiadając na pytania dotyczące ich poziomu duszności podczas różnych codziennych czynności w trzech wymienionych punktach czasowych.
|
Podczas pierwszej wizyty (tydzień 1), w 6 lub 10 tygodniu (w zależności od umieszczenia w grupie) oraz w 18 tygodniu
|
|
Zmiana aktywności fizycznej mierzona kwestionariuszem CHAMPS
Ramy czasowe: Podczas pierwszej wizyty (tydzień 1), w 6 lub 10 tygodniu (w zależności od umieszczenia w grupie) oraz w 18 tygodniu
|
Badani wypełniają kwestionariusz dotyczący postrzeganej przez nich aktywności fizycznej w trzech wymienionych punktach czasowych.
|
Podczas pierwszej wizyty (tydzień 1), w 6 lub 10 tygodniu (w zależności od umieszczenia w grupie) oraz w 18 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Janet Larson, PhD, University of Michigan - School of Nursing
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00038130
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .