Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Životní styl Fyzická aktivita pro lidi s CHOPN

22. září 2017 aktualizováno: Janet L. Larson, University of Michigan
Účelem této předběžné studie je prozkoumat účinky programu, který zahrnuje dvouměsíční strukturovaný laboratorní výcvik. Navrhovaná studie bude zkoumat účinky intervence pohybové aktivity zaměřené na zvýšení PA u lidí se středně těžkou a těžkou CHOPN. Intervence zahrnuje kombinaci (a) strukturovaných laboratorních cvičení s behaviorální intervencí, (b) strukturovaných domácích cvičení a (c) pohybových aktivit prováděných doma. Subjekty budou sledovány celkem 18 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U lidí s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) dochází k postupnému poklesu fyzické aktivity (PA). Cvičební trénink ve strukturovaném programu plicní rehabilitace může přinést podstatné zvýšení funkční kapacity, ale zvýšení funkční kapacity nemusí nutně vést ke zlepšení denní PA. Navrhovaná studie bude zkoumat účinky intervence pohybové aktivity zaměřené na zvýšení PA u lidí se středně těžkou a těžkou CHOPN. Intervence zahrnuje kombinaci (a) strukturovaných laboratorních cvičení s intervencí zvyšující vlastní účinnost, (b) strukturovaných domácích cvičení a (c) pohybových aktivit prováděných doma. Intervence postupně převádí subjekty ze strukturovaných laboratorních cvičení, která se zaměřují na chůzi a kruhový trénink, k plně integrovaným pohybovým aktivitám životního stylu, které integrují strukturovaná domácí cvičení a životní stylové fyzické aktivity do každodenního života. Účelem této předběžné studie je prozkoumat účinky programu, který zahrnuje dvouměsíční strukturovaný laboratorní výcvik a předměty budou sledovány po dobu celkem 18 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan - School of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 55 let nebo starší
  • Středně těžká až těžká CHOPN (FEV1 < 80 % a > 30 % předpokládané; FEV1/FVC < 70 %) jako primární zdravotní problém
  • Sedavý (méně než 30 minut střední aktivity 3 dny/týden)

Kritéria vyloučení:

  • Žádné akutní exacerbace nebo závažná onemocnění vyžadující hospitalizaci za posledních 8 týdnů.
  • Žádná anamnéza jiných závažných plicních onemocnění, jako je primární plicní problém, anamnéza nedávného srdečního infarktu nebo nedávný nástup bolestí na hrudi s aktivitou nebo narůstajícími epizodami bolesti na hrudi (nestabilní angina pectoris).
  • Žádné další zdravotní problémy nebo problémy s pohyblivostí omezující fyzickou aktivitu.
  • Žádný potenciál dětská

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 8 týdenní skupina
Životní styl fyzická aktivita self-efficacy
Behaviorální: Životní styl pohybová aktivita - vlastní účinnost
Subjekty budou přicházet do cvičební laboratoře 2 dny v týdnu a provedou 10-20 minut chůze, 13 silových cvičení, strečink a behaviorální intervenci včetně stanovení cílů atd.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické aktivity měřená akcelerometrií
Časové okno: Během úvodní návštěvy (1. týden), v 6. nebo 10. týdnu (v závislosti na umístění ve skupině) a v 18. týdnu
Subjekty nosí dva monitory aktivity po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů (Actipal a Actigraph). Studie porovná úroveň aktivity subjektu ve třech uvedených časových bodech.
Během úvodní návštěvy (1. týden), v 6. nebo 10. týdnu (v závislosti na umístění ve skupině) a v 18. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v 6minutovém testu chůze
Časové okno: Během úvodní návštěvy (1. týden), v 6. nebo 10. týdnu (v závislosti na umístění ve skupině) a v 18. týdnu
Subjekty dokončí 6minutový test chůze, který měří celkovou vzdálenost, kterou může ujít za 6 minut ve třech uvedených časových bodech.
Během úvodní návštěvy (1. týden), v 6. nebo 10. týdnu (v závislosti na umístění ve skupině) a v 18. týdnu
Změna funkce dolních končetin (baterie s krátkou fyzickou výkonností)
Časové okno: Během úvodní návštěvy (1. týden), v 6. nebo 10. týdnu (v závislosti na umístění ve skupině) a v 18. týdnu
Subjekty dokončují výkonnostní test měřící rovnováhu, rychlost chůze a sílu nohou (pomocí testu ve stoje na židli) ve třech uvedených časových bodech.
Během úvodní návštěvy (1. týden), v 6. nebo 10. týdnu (v závislosti na umístění ve skupině) a v 18. týdnu
Změna dušnosti a únavy (Pulmonary Functional Status and Dyspnea Questionnaire-Modified)
Časové okno: Během úvodní návštěvy (1. týden), v 6. nebo 10. týdnu (v závislosti na umístění ve skupině) a v 18. týdnu
Subjekty vyplňují dotazník, ve kterém odpovídají na otázky týkající se jejich úrovně dušnosti při různých denních činnostech ve třech uvedených časových bodech.
Během úvodní návštěvy (1. týden), v 6. nebo 10. týdnu (v závislosti na umístění ve skupině) a v 18. týdnu
Změna pohybové aktivity měřená dotazníkem CHAMPS
Časové okno: Během úvodní návštěvy (1. týden), v 6. nebo 10. týdnu (v závislosti na umístění ve skupině) a v 18. týdnu
Subjekty vyplní dotazník o své vnímané fyzické aktivitě ve třech uvedených časových bodech.
Během úvodní návštěvy (1. týden), v 6. nebo 10. týdnu (v závislosti na umístění ve skupině) a v 18. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janet Larson, PhD, University of Michigan - School of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HUM00038130

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit