Activité physique de style de vie pour les personnes atteintes de MPOC
22 septembre 2017 mis à jour par: Janet L. Larson, University of Michigan
Le but de cette étude préliminaire est d'examiner les effets d'un programme qui comprend deux mois de formation structurée en laboratoire.
L'étude proposée examinera les effets d'une intervention d'activité physique sur le mode de vie conçue pour augmenter l'AP chez les personnes atteintes de MPOC modérée et sévère.
L'intervention comprend une combinaison (a) d'exercices structurés en laboratoire avec une intervention comportementale, (b) d'exercices structurés à domicile et (c) d'activités physiques de style de vie effectuées à domicile.
Les sujets seront suivis pendant un total de 18 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) connaissent une baisse progressive de l'activité physique (AP).
L'entraînement physique dans un programme de réadaptation pulmonaire structuré peut générer des gains substantiels de capacité fonctionnelle, mais des augmentations de capacité fonctionnelle ne conduisent pas nécessairement à des améliorations de l'AP quotidienne.
L'étude proposée examinera les effets d'une intervention d'activité physique sur le mode de vie conçue pour augmenter l'AP chez les personnes atteintes de MPOC modérée et sévère.
L'intervention comprend une combinaison (a) d'exercices structurés en laboratoire avec une intervention améliorant l'auto-efficacité, (b) d'exercices structurés à domicile et (c) d'activités physiques de style de vie effectuées à la maison.
L'intervention fait progressivement passer les sujets des exercices structurés en laboratoire axés sur la marche et l'entraînement en circuit à des activités physiques de style de vie entièrement intégrées qui intègrent des exercices structurés à domicile et des activités physiques de style de vie dans la vie quotidienne.
Le but de cette étude préliminaire est d'examiner les effets d'un programme qui comprend deux mois de formation structurée en laboratoire et les sujets seront suivis pendant un total de 18 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan - School of Nursing
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 55 ans ou plus
- BPCO modérée à sévère (FEV1 < 80 % et > 30 % prévu ; FEV1/FVC <70 %) comme problème de santé primaire
- Sédentaire (moins de 30 minutes d'activité modérée 3 jours/semaine)
Critère d'exclusion:
- Aucune exacerbation aiguë ou maladie grave nécessitant une hospitalisation au cours des 8 dernières semaines.
- Aucun antécédent d'autres maladies pulmonaires majeures comme problème pulmonaire primaire, antécédent de crise cardiaque récente ou apparition récente de douleurs thoraciques avec activité ou épisodes croissants de douleurs thoraciques (angor instable).
- Aucun autre problème de santé ou problème de mobilité limitant l'activité physique.
- Aucun potentiel de procréation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de 8 semaines
Auto-efficacité de l'activité physique liée au mode de vie
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Les sujets entreront dans un laboratoire d'exercices 2 jours par semaine et effectueront 10 à 20 minutes de marche, 13 exercices de musculation, des étirements et une intervention comportementale comprenant l'établissement d'objectifs, etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'activité physique mesurée par accélérométrie
Délai: Lors de la visite initiale (semaine 1), à 6 ou 10 semaines (selon le placement du groupe) et à la semaine 18
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Les sujets portent deux moniteurs d'activité pendant sept jours consécutifs (Actipal et Actigraph).
L'étude comparera le niveau d'activité du sujet aux trois moments indiqués.
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Lors de la visite initiale (semaine 1), à 6 ou 10 semaines (selon le placement du groupe) et à la semaine 18
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du test de marche de 6 minutes
Délai: Lors de la visite initiale (semaine 1), à 6 ou 10 semaines (selon le placement du groupe) et à la semaine 18
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Les sujets effectuent un test de marche de 6 minutes mesurant la distance totale qu'ils peuvent parcourir en 6 minutes aux trois moments indiqués.
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Lors de la visite initiale (semaine 1), à 6 ou 10 semaines (selon le placement du groupe) et à la semaine 18
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Modification de la fonction des membres inférieurs (Batterie de performance physique courte)
Délai: Lors de la visite initiale (semaine 1), à 6 ou 10 semaines (selon le placement du groupe) et à la semaine 18
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Les sujets effectuent un test de performance mesurant l'équilibre, la vitesse de marche et la force des jambes (à l'aide d'un test de support de chaise) aux trois moments indiqués.
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Lors de la visite initiale (semaine 1), à 6 ou 10 semaines (selon le placement du groupe) et à la semaine 18
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Modification de la dyspnée et de la fatigue (questionnaire sur l'état fonctionnel pulmonaire et la dyspnée modifié)
Délai: Lors de la visite initiale (semaine 1), à 6 ou 10 semaines (selon le placement du groupe) et à la semaine 18
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Les sujets remplissent un questionnaire répondant à des questions sur leur niveau de dyspnée dans diverses activités quotidiennes aux trois moments indiqués.
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Lors de la visite initiale (semaine 1), à 6 ou 10 semaines (selon le placement du groupe) et à la semaine 18
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Changement d'activité physique mesuré par le questionnaire CHAMPS
Délai: Lors de la visite initiale (semaine 1), à 6 ou 10 semaines (selon le placement du groupe) et à la semaine 18
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Les sujets remplissent un questionnaire sur leur activité physique perçue aux trois moments indiqués.
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Lors de la visite initiale (semaine 1), à 6 ou 10 semaines (selon le placement du groupe) et à la semaine 18
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janet Larson, PhD, University of Michigan - School of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2013
Première publication (Estimation)
17 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00038130
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