Образ жизни Физическая активность для людей с ХОБЛ
22 сентября 2017 г. обновлено: Janet L. Larson, University of Michigan
Целью этого предварительного исследования является изучение результатов программы, включающей двухмесячное структурированное лабораторное обучение.
В предлагаемом исследовании будут изучены эффекты вмешательства в образ жизни, связанного с физической активностью, предназначенного для увеличения ФА у людей с ХОБЛ средней и тяжелой степени.
Вмешательство включает в себя сочетание (а) структурированных лабораторных упражнений с поведенческим вмешательством, (б) структурированных домашних упражнений и (в) физических упражнений, связанных с образом жизни, выполняемых дома.
Субъекты будут находиться под наблюдением в течение 18 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У людей с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) наблюдается постепенное снижение физической активности (ФА).
Упражнения в рамках структурированной программы легочной реабилитации могут привести к значительному увеличению функциональной способности, но увеличение функциональной способности не обязательно приводит к улучшению ежедневной ФА.
В предлагаемом исследовании будут изучены эффекты вмешательства в образ жизни, связанного с физической активностью, предназначенного для увеличения ФА у людей с ХОБЛ средней и тяжелой степени.
Вмешательство включает в себя сочетание (а) структурированных лабораторных упражнений с вмешательством, повышающим самоэффективность, (б) структурированных домашних упражнений и (в) физических упражнений, связанных с образом жизни, выполняемых дома.
Вмешательство постепенно переводит испытуемых от структурированных лабораторных упражнений, которые сосредоточены на ходьбе и круговых тренировках, к полностью интегрированным физическим упражнениям, связанным с образом жизни, которые объединяют структурированные домашние упражнения и физические нагрузки, связанные с образом жизни, в повседневную жизнь.
Целью этого предварительного исследования является изучение результатов программы, которая включает двухмесячное структурированное лабораторное обучение, и наблюдение за субъектами будет продолжаться в общей сложности 18 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan - School of Nursing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 55 лет и старше
- ХОБЛ от умеренной до тяжелой степени (ОФВ1 < 80% и > 30% от должного; ОФВ1/ФЖЕЛ <70%) как первичная проблема со здоровьем
- Малоподвижный образ жизни (менее 30 минут умеренной активности 3 дня в неделю)
Критерий исключения:
- Отсутствие острых обострений или серьезных заболеваний, требующих госпитализации, за последние 8 недель.
- Отсутствие в анамнезе других серьезных заболеваний легких в качестве первичной легочной проблемы, недавнего сердечного приступа в анамнезе или недавнего появления болей в груди с активностью или усиливающихся эпизодов боли в груди (нестабильная стенокардия).
- Отсутствие других проблем со здоровьем или проблем с подвижностью, ограничивающих физическую активность.
- Нет детородного потенциала
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 8 недель
Образ жизни, физическая активность, самоэффективность
|
Субъекты будут приходить в лабораторию упражнений 2 дня в неделю и выполнять 10-20 минут ходьбы, 13 силовых упражнений, растяжку и поведенческие вмешательства, включая постановку целей и т. д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической активности, измеряемое акселерометрией
Временное ограничение: Во время первого визита (1-я неделя), через 6 или 10 недель (в зависимости от размещения в группе) и на 18-й неделе
|
Субъекты носят два монитора активности в течение семи дней подряд (Actipal и Actigraph).
В исследовании будет сравниваться уровень активности субъекта в трех перечисленных временных точках.
|
Во время первого визита (1-я неделя), через 6 или 10 недель (в зависимости от размещения в группе) и на 18-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в тесте 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Во время первого визита (1-я неделя), через 6 или 10 недель (в зависимости от размещения в группе) и на 18-й неделе
|
Субъекты проходят тест на 6-минутную ходьбу, измеряя общее расстояние, которое они могут пройти за 6 минут в трех указанных временных точках.
|
Во время первого визита (1-я неделя), через 6 или 10 недель (в зависимости от размещения в группе) и на 18-й неделе
|
|
Изменение функции нижних конечностей (короткая батарея физической активности)
Временное ограничение: Во время первого визита (1-я неделя), через 6 или 10 недель (в зависимости от размещения в группе) и на 18-й неделе
|
Субъекты проходят тест производительности, измеряющий равновесие, скорость ходьбы и силу ног (используя тест на стуле) в трех указанных временных точках.
|
Во время первого визита (1-я неделя), через 6 или 10 недель (в зависимости от размещения в группе) и на 18-й неделе
|
|
Изменение одышки и утомляемости (модифицированный опросник функционального состояния легких и одышки)
Временное ограничение: Во время первого визита (1-я неделя), через 6 или 10 недель (в зависимости от размещения в группе) и на 18-й неделе
|
Субъекты заполняют анкету, отвечая на вопросы об уровне их одышки при различных повседневных действиях в три указанных момента времени.
|
Во время первого визита (1-я неделя), через 6 или 10 недель (в зависимости от размещения в группе) и на 18-й неделе
|
|
Изменение физической активности, измеренное с помощью опросника CHAMPS
Временное ограничение: Во время первого визита (1-я неделя), через 6 или 10 недель (в зависимости от размещения в группе) и на 18-й неделе
|
Субъекты заполняют анкету о своей воспринимаемой физической активности в три перечисленных момента времени.
|
Во время первого визита (1-я неделя), через 6 или 10 недель (в зависимости от размещения в группе) и на 18-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Janet Larson, PhD, University of Michigan - School of Nursing
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00038130
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .