Estilo de vida Actividad física para personas con EPOC
22 de septiembre de 2017 actualizado por: Janet L. Larson, University of Michigan
El propósito de este estudio preliminar es examinar los efectos de un programa que incluye dos meses de capacitación estructurada en laboratorio.
El estudio propuesto examinará los efectos de una intervención de actividad física en el estilo de vida diseñada para aumentar la actividad física en personas con EPOC moderada y grave.
La intervención incluye una combinación de (a) ejercicios estructurados de laboratorio con una intervención conductual, (b) ejercicios estructurados en el hogar y (c) actividades físicas de estilo de vida realizadas en el hogar.
Los sujetos serán seguidos durante un total de 18 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) experimentan una disminución gradual de la actividad física (AF).
El entrenamiento con ejercicios en un programa estructurado de rehabilitación pulmonar puede generar ganancias sustanciales en la capacidad funcional, pero los aumentos en la capacidad funcional no conducen necesariamente a mejoras en la actividad física diaria.
El estudio propuesto examinará los efectos de una intervención de actividad física en el estilo de vida diseñada para aumentar la actividad física en personas con EPOC moderada y grave.
La intervención incluye una combinación de (a) ejercicios de laboratorio estructurados con una intervención de mejora de la autoeficacia, (b) ejercicios estructurados en el hogar y (c) actividades físicas de estilo de vida realizadas en el hogar.
La intervención hace que los sujetos pasen gradualmente de los ejercicios de laboratorio estructurados que se centran en caminar y el entrenamiento en circuito a actividades físicas de estilo de vida completamente integradas que integran ejercicios estructurados en el hogar y actividades físicas de estilo de vida en la vida diaria.
El propósito de este estudio preliminar es examinar los efectos de un programa que incluye dos meses de entrenamiento estructurado basado en laboratorio y los sujetos serán seguidos por un total de 18 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan - School of Nursing
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 55 años o más
- EPOC de moderada a grave (FEV1 < 80 % y > 30 % del valor teórico; FEV1/FVC < 70 %) como principal problema de salud
- Sedentario (menos de 30 minutos de actividad moderada 3 días/semana)
Criterio de exclusión:
- Sin exacerbaciones agudas o enfermedades importantes que requieran hospitalización en las últimas 8 semanas.
- Sin antecedentes de otras enfermedades pulmonares importantes como problema pulmonar primario, antecedentes de un infarto de miocardio reciente o aparición reciente de dolores torácicos con actividad o episodios crecientes de dolor torácico (angina inestable).
- Ningún otro problema de salud o de movilidad que limite la actividad física.
- Sin posibilidad de tener hijos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de 8 semanas
Estilo de vida actividad física autoeficacia
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Los sujetos ingresarán a un laboratorio de ejercicios 2 días a la semana y realizarán de 10 a 20 minutos de caminata, 13 ejercicios de entrenamiento de fuerza, estiramientos y una intervención conductual que incluye el establecimiento de metas, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la actividad física medida por acelerometría
Periodo de tiempo: Durante la visita inicial (semana 1), a las 6 o 10 semanas (según la ubicación del grupo) y a la semana 18
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Los sujetos usan dos monitores de actividad durante siete días consecutivos (Actipal y Actigraph).
El estudio comparará el nivel de actividad del sujeto en los tres puntos de tiempo enumerados.
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Durante la visita inicial (semana 1), a las 6 o 10 semanas (según la ubicación del grupo) y a la semana 18
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Durante la visita inicial (semana 1), a las 6 o 10 semanas (según la ubicación del grupo) y a la semana 18
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Los sujetos completan una prueba de caminata de 6 minutos midiendo la distancia total que pueden caminar en 6 minutos en los tres puntos de tiempo enumerados.
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Durante la visita inicial (semana 1), a las 6 o 10 semanas (según la ubicación del grupo) y a la semana 18
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Cambio en la función de las extremidades inferiores (batería de rendimiento físico corto)
Periodo de tiempo: Durante la visita inicial (semana 1), a las 6 o 10 semanas (según la ubicación del grupo) y a la semana 18
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Los sujetos completan una prueba de rendimiento que mide el equilibrio, la velocidad de la marcha y la fuerza de las piernas (utilizando una prueba de soporte de silla) en los tres puntos de tiempo enumerados.
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Durante la visita inicial (semana 1), a las 6 o 10 semanas (según la ubicación del grupo) y a la semana 18
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Cambio en disnea y fatiga (Estado funcional pulmonar y Cuestionario de disnea modificado)
Periodo de tiempo: Durante la visita inicial (semana 1), a las 6 o 10 semanas (según la ubicación del grupo) y a la semana 18
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Los sujetos completan un cuestionario respondiendo preguntas sobre su nivel de disnea en diversas actividades diarias en los tres momentos enumerados.
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Durante la visita inicial (semana 1), a las 6 o 10 semanas (según la ubicación del grupo) y a la semana 18
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Cambio en la actividad física medida por el cuestionario CHAMPS
Periodo de tiempo: Durante la visita inicial (semana 1), a las 6 o 10 semanas (según la ubicación del grupo) y a la semana 18
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Los sujetos completan un cuestionario de su actividad física percibida en los tres puntos de tiempo enumerados.
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Durante la visita inicial (semana 1), a las 6 o 10 semanas (según la ubicación del grupo) y a la semana 18
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janet Larson, PhD, University of Michigan - School of Nursing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HUM00038130
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