Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livsstil fysisk aktivitet for personer med KOLS

22. september 2017 oppdatert av: Janet L. Larson, University of Michigan
Hensikten med denne forstudien er å undersøke effekten av et program som inkluderer to måneders strukturert laboratoriebasert opplæring. Den foreslåtte studien vil undersøke effekten av en livsstilsintervensjon med fysisk aktivitet designet for å øke PA hos personer med moderat og alvorlig KOLS. Intervensjonen inkluderer en kombinasjon av (a) strukturerte laboratoriebaserte øvelser med en atferdsintervensjon, (b) strukturerte hjemmebaserte øvelser og (c) fysiske livsstilsaktiviteter utført hjemme. Fagene vil bli fulgt i totalt 18 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) opplever en gradvis nedgang i fysisk aktivitet (PA). Treningstrening i et strukturert lungerehabiliteringsprogram kan generere betydelige gevinster i funksjonskapasitet, men økninger i funksjonskapasitet fører ikke nødvendigvis til forbedringer i daglig PA. Den foreslåtte studien vil undersøke effekten av en livsstilsintervensjon med fysisk aktivitet designet for å øke PA hos personer med moderat og alvorlig KOLS. Intervensjonen inkluderer en kombinasjon av (a) strukturerte laboratoriebaserte øvelser med en egeneffektivitetsforbedrende intervensjon, (b) strukturerte hjemmebaserte øvelser og (c) fysiske livsstilsaktiviteter utført hjemme. Intervensjonen overfører gradvis fagene fra de strukturerte laboratoriebaserte øvelsene som fokuserer på gang- og sirkeltrening til fullt integrerte fysiske livsstilsaktiviteter som integrerer strukturerte hjemmebaserte øvelser og livsstilsaktiviteter i dagliglivet. Hensikten med denne forstudien er å undersøke effekten av et program som inkluderer to måneders strukturert laboratoriebasert opplæring og emner vil bli fulgt i totalt 18 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan - School of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 55 år eller eldre
  • Moderat til alvorlig KOLS (FEV1 < 80 % og > 30 % spådd; FEV1/FVC <70 %) som det primære helseproblemet
  • Stillesittende (mindre enn 30 minutter med moderat aktivitet 3 dager i uken)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen akutte eksaserbasjoner eller alvorlige sykdommer som krever sykehusinnleggelse de siste 8 ukene.
  • Ingen historie med andre store lungesykdommer som primært lungeproblem, historie med nylig hjerteinfarkt eller nylig oppstått brystsmerter med aktivitet eller økende episoder med brystsmerter (ustabil angina).
  • Ingen andre helseproblemer eller mobilitetsproblemer som begrenser fysisk aktivitet.
  • Ingen bæreevne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 8 ukers gruppe
Livsstil fysisk aktivitet self-efficacy
Atferdsmessig: Livsstil fysisk aktivitet - self-efficacy
Forsøkspersonene vil komme inn i en treningslab 2 dager i uken og utføre 10-20 minutters gange, 13 styrketreningsøvelser, tøying og en atferdsintervensjon inkludert målsetting, etc.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk aktivitet målt ved akselerometri
Tidsramme: Under første besøk (uke 1), ved 6 eller 10 uker (avhengig av gruppeplassering), og ved uke 18
Forsøkspersonene bruker to aktivitetsmonitorer i syv påfølgende dager (Actipal og Actigraph). Studien skal sammenligne fagets aktivitetsnivå på de tre oppgitte tidspunktene.
Under første besøk (uke 1), ved 6 eller 10 uker (avhengig av gruppeplassering), og ved uke 18

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i 6 minutters gangtest
Tidsramme: Under første besøk (uke 1), ved 6 eller 10 uker (avhengig av gruppeplassering), og ved uke 18
Forsøkspersonene fullfører en 6 minutters gangtest som måler den totale distansen han/hun kan gå på 6 minutter på de tre tidspunktene som er oppført.
Under første besøk (uke 1), ved 6 eller 10 uker (avhengig av gruppeplassering), og ved uke 18
Endring i nedre ekstremitetsfunksjon (kort fysisk ytelsesbatteri)
Tidsramme: Under første besøk (uke 1), ved 6 eller 10 uker (avhengig av gruppeplassering), og ved uke 18
Forsøkspersonene fullfører en ytelsestest som måler balanse, ganghastighet og benstyrke (ved hjelp av en stolstøttetest) på de tre angitte tidspunktene.
Under første besøk (uke 1), ved 6 eller 10 uker (avhengig av gruppeplassering), og ved uke 18
Endring i dyspné og tretthet (lungefunksjonsstatus og dyspné-spørreskjema-modifisert)
Tidsramme: Under første besøk (uke 1), ved 6 eller 10 uker (avhengig av gruppeplassering), og ved uke 18
Forsøkspersonene fyller ut et spørreskjema som svarer på spørsmål om deres nivå av dyspné i ulike daglige aktiviteter på de tre tidspunktene som er oppført.
Under første besøk (uke 1), ved 6 eller 10 uker (avhengig av gruppeplassering), og ved uke 18
Endring i fysisk aktivitet målt med CHAMPS spørreskjema
Tidsramme: Under første besøk (uke 1), ved 6 eller 10 uker (avhengig av gruppeplassering), og ved uke 18
Forsøkspersonene fyller ut et spørreskjema over deres opplevde fysiske aktivitet på de tre angitte tidspunktene.
Under første besøk (uke 1), ved 6 eller 10 uker (avhengig av gruppeplassering), og ved uke 18

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janet Larson, PhD, University of Michigan - School of Nursing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HUM00038130

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

Kliniske studier på Livsstil fysisk aktivitet - self-efficacy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere