Livsstil fysisk aktivitet för personer med KOL
22 september 2017 uppdaterad av: Janet L. Larson, University of Michigan
Syftet med denna förstudie är att undersöka effekterna av ett program som inkluderar två månaders strukturerad labbbaserad utbildning.
Den föreslagna studien kommer att undersöka effekterna av en livsstilsintervention med fysisk aktivitet utformad för att öka PA hos personer med måttlig och svår KOL.
Interventionen innefattar en kombination av (a) strukturerade laboratoriebaserade övningar med en beteendeintervention, (b) strukturerade hembaserade övningar och (c) fysiska livsstilsaktiviteter som utförs hemma.
Ämnena kommer att följas i totalt 18 veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Personer med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) upplever en gradvis minskning av fysisk aktivitet (PA).
Träning i ett strukturerat lungrehabiliteringsprogram kan generera betydande vinster i funktionskapacitet, men ökningar i funktionsförmåga leder inte nödvändigtvis till förbättringar i daglig PA.
Den föreslagna studien kommer att undersöka effekterna av en livsstilsintervention med fysisk aktivitet utformad för att öka PA hos personer med måttlig och svår KOL.
Interventionen inkluderar en kombination av (a) strukturerade laboratoriebaserade övningar med en själveffektivitetshöjande intervention, (b) strukturerade hembaserade övningar och (c) fysiska livsstilsaktiviteter som utförs hemma.
Interventionen överför gradvis ämnen från de strukturerade laboratoriebaserade övningarna som fokuserar på gång- och cirkelträning till helt integrerade fysiska livsstilsaktiviteter som integrerar strukturerade hembaserade övningar och livsstilsaktiviteter i det dagliga livet.
Syftet med denna förstudie är att undersöka effekterna av ett program som inkluderar två månaders strukturerad labbbaserad utbildning och ämnen kommer att följas under totalt 18 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan - School of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 55 år eller äldre
- Måttlig till svår KOL (FEV1 < 80 % och > 30 % förutspått; FEV1/FVC <70 %) som det primära hälsoproblemet
- Stillasittande (mindre än 30 minuters måttlig aktivitet 3 dagar/vecka)
Exklusions kriterier:
- Inga akuta exacerbationer eller allvarliga sjukdomar som kräver sjukhusvård under de senaste 8 veckorna.
- Ingen historia av andra större lungsjukdomar som primära lungproblem, historia av en nyligen inträffad hjärtinfarkt eller nyligen debut av bröstsmärtor med aktivitet eller ökande episoder av bröstsmärtor (instabil angina).
- Inga andra hälsoproblem eller rörelseproblem som begränsar fysisk aktivitet.
- Ingen barnafödande potential
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 8 veckors grupp
Livsstil fysisk aktivitet self-efficacy
|
Försökspersonerna kommer till ett träningslabb 2 dagar i veckan och utför 10-20 minuters promenad, 13 styrketräningsövningar, stretching och en beteendeintervention inklusive målsättning, etc.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fysisk aktivitet mätt med accelerometri
Tidsram: Under första besöket (vecka 1), vid 6 eller 10 veckor (beroende på gruppplacering) och vid vecka 18
|
Försökspersonerna bär två aktivitetsmonitorer under sju dagar i följd (Actipal och Actigraph).
Studien kommer att jämföra ämnets aktivitetsnivå vid de tre angivna tidpunkterna.
|
Under första besöket (vecka 1), vid 6 eller 10 veckor (beroende på gruppplacering) och vid vecka 18
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i 6 minuters gångtest
Tidsram: Under första besöket (vecka 1), vid 6 eller 10 veckor (beroende på gruppplacering) och vid vecka 18
|
Försökspersonerna genomför ett 6 minuters promenadtest som mäter den totala sträckan han/hon kan gå på 6 minuter vid de tre angivna tidpunkterna.
|
Under första besöket (vecka 1), vid 6 eller 10 veckor (beroende på gruppplacering) och vid vecka 18
|
|
Förändring i nedre extremitetsfunktion (kort fysisk prestandabatteri)
Tidsram: Under första besöket (vecka 1), vid 6 eller 10 veckor (beroende på gruppplacering) och vid vecka 18
|
Försökspersonerna genomför ett prestationstest som mäter balans, gånghastighet och benstyrka (med hjälp av ett stolställningstest) vid de tre angivna tidpunkterna.
|
Under första besöket (vecka 1), vid 6 eller 10 veckor (beroende på gruppplacering) och vid vecka 18
|
|
Förändring i dyspné och trötthet (pulmonell funktionell status och dyspné-enkät-modifierad)
Tidsram: Under första besöket (vecka 1), vid 6 eller 10 veckor (beroende på gruppplacering) och vid vecka 18
|
Försökspersonerna fyller i ett frågeformulär som svarar på frågor om deras nivå av dyspné i olika dagliga aktiviteter vid de tre angivna tidpunkterna.
|
Under första besöket (vecka 1), vid 6 eller 10 veckor (beroende på gruppplacering) och vid vecka 18
|
|
Förändring i fysisk aktivitet mätt med CHAMPS frågeformulär
Tidsram: Under första besöket (vecka 1), vid 6 eller 10 veckor (beroende på gruppplacering) och vid vecka 18
|
Försökspersonerna fyller i ett frågeformulär över sin upplevda fysiska aktivitet vid de tre angivna tidpunkterna.
|
Under första besöket (vecka 1), vid 6 eller 10 veckor (beroende på gruppplacering) och vid vecka 18
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Janet Larson, PhD, University of Michigan - School of Nursing
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
17 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HUM00038130
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .