이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

COPD 환자를 위한 라이프스타일 신체 활동

2017년 9월 22일 업데이트: Janet L. Larson, University of Michigan
이 예비 연구의 목적은 2개월 간의 구조화된 실험실 기반 교육을 포함하는 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다. 제안된 연구는 중등도 및 중증 COPD 환자의 PA를 증가시키기 위해 고안된 생활 방식 신체 활동 개입의 효과를 조사할 것입니다. 중재에는 (a) 구조화된 실험실 기반 운동과 행동 중재, (b) 구조화된 가정 기반 운동 및 (c) 집에서 수행되는 생활 방식 신체 활동의 조합이 포함됩니다. 피험자는 총 18주 동안 추적될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자는 신체 활동(PA)이 점진적으로 감소합니다. 구조화된 폐 재활 프로그램의 운동 훈련은 기능적 능력에 상당한 이득을 가져올 수 있지만 기능적 능력의 증가가 반드시 일일 PA의 개선으로 이어지지는 않습니다. 제안된 연구는 중등도 및 중증 COPD 환자의 PA를 증가시키기 위해 고안된 생활 방식 신체 활동 개입의 효과를 조사할 것입니다. 중재에는 (a) 구조화된 실험실 기반 운동과 자기 효능감 향상 중재, (b) 구조화된 가정 기반 운동 및 (c) 집에서 수행되는 생활 방식 신체 활동의 조합이 포함됩니다. 중재는 걷기와 서킷 트레이닝에 중점을 둔 구조화된 실험실 기반 운동에서 구조화된 가정 기반 운동과 생활 방식 신체 활동을 일상 생활에 통합하는 완전히 통합된 생활 방식 신체 활동으로 주제를 점진적으로 전환합니다. 이 예비 연구의 목적은 2개월 간의 구조화된 실험실 기반 교육을 포함하는 프로그램의 효과를 조사하는 것이며 주제는 총 18주 동안 추적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan - School of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 55세 이상
  • 중등도에서 중증 COPD(FEV1 < 80% 및 > 30% 예측됨, FEV1/FVC < 70%)가 주요 건강 문제
  • 좌식(주 3일 중등도 활동 30분 미만)

제외 기준:

  • 지난 8주 동안 입원이 필요한 급성 악화 또는 주요 질병이 없었습니다.
  • 1차 폐 문제, 최근 심장마비의 병력 또는 활동이 있는 흉통의 최근 발병 또는 흉통 에피소드 증가(불안정 협심증)와 같은 다른 주요 폐 질환의 병력이 없습니다.
  • 신체 활동을 제한하는 다른 건강 문제나 이동성 문제가 없습니다.
  • 가임 가능성 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 8주 그룹
생활신체활동 자기효능감
행동: 생활체육활동 - 자기효능감
피험자는 일주일에 2일 운동실에 들어와 10-20분 걷기, 13가지 근력 운동, 스트레칭 및 목표 설정을 포함한 행동 중재를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가속도로 측정한 신체 활동의 변화
기간: 초기 방문(1주차), 6주 또는 10주차(그룹 배치에 따라 다름) 및 18주차에
피험자는 연속 7일 동안 두 개의 활동 모니터(Actipal 및 Actigraph)를 착용합니다. 이 연구는 나열된 세 시점에서 피험자의 활동 수준을 비교할 것입니다.
초기 방문(1주차), 6주 또는 10주차(그룹 배치에 따라 다름) 및 18주차에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트의 변화
기간: 초기 방문(1주차), 6주 또는 10주차(그룹 배치에 따라 다름) 및 18주차에
피험자는 나열된 3개의 시점에서 6분 동안 걸을 수 있는 총 거리를 측정하는 6분 보행 테스트를 완료합니다.
초기 방문(1주차), 6주 또는 10주차(그룹 배치에 따라 다름) 및 18주차에
하지 기능의 변화(Short Physical Performance Battery)
기간: 초기 방문(1주차), 6주 또는 10주차(그룹 배치에 따라 다름) 및 18주차에
피험자는 나열된 세 시점에서 균형, 보행 속도 및 다리 강도(의자 스탠드 테스트 사용)를 측정하는 성능 테스트를 완료합니다.
초기 방문(1주차), 6주 또는 10주차(그룹 배치에 따라 다름) 및 18주차에
호흡곤란 및 피로의 변화(폐기능 상태 및 호흡곤란 설문지 수정)
기간: 초기 방문(1주차), 6주 또는 10주차(그룹 배치에 따라 다름) 및 18주차에
피험자는 나열된 세 시점에서 다양한 일상 활동에서 호흡곤란 수준에 대한 질문에 답하는 설문지를 작성합니다.
초기 방문(1주차), 6주 또는 10주차(그룹 배치에 따라 다름) 및 18주차에
CHAMPS 설문으로 측정한 신체 활동량의 변화
기간: 초기 방문(1주차), 6주 또는 10주차(그룹 배치에 따라 다름) 및 18주차에
피험자는 나열된 세 시점에서 인지된 신체 활동에 대한 설문지를 작성합니다.
초기 방문(1주차), 6주 또는 10주차(그룹 배치에 따라 다름) 및 18주차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

수사관

  • 수석 연구원: Janet Larson, PhD, University of Michigan - School of Nursing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 14일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HUM00038130

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

COPD에 대한 임상 시험

생활체육활동 - 자기효능감에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kazakhstan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다