Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lebensstil: Körperliche Aktivität für Menschen mit COPD

22. September 2017 aktualisiert von: Janet L. Larson, University of Michigan
Der Zweck dieser Vorstudie besteht darin, die Auswirkungen eines Programms zu untersuchen, das eine zweimonatige strukturierte Laborausbildung umfasst. In der vorgeschlagenen Studie werden die Auswirkungen einer Intervention zur körperlichen Aktivität im Lebensstil untersucht, die darauf abzielt, die PA bei Menschen mit mittelschwerer und schwerer COPD zu erhöhen. Die Intervention umfasst eine Kombination aus (a) strukturierten Übungen im Labor mit einer Verhaltensintervention, (b) strukturierten Übungen zu Hause und (c) körperlichen Aktivitäten im Lebensstil, die zu Hause durchgeführt werden. Die Probanden werden insgesamt 18 Wochen lang beobachtet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Menschen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) erleben einen allmählichen Rückgang der körperlichen Aktivität (PA). Übungstraining im Rahmen eines strukturierten Lungenrehabilitationsprogramms kann zu erheblichen Verbesserungen der Funktionsfähigkeit führen, eine Steigerung der Funktionsfähigkeit führt jedoch nicht unbedingt zu einer Verbesserung der täglichen körperlichen Leistungsfähigkeit. In der vorgeschlagenen Studie werden die Auswirkungen einer Intervention zur körperlichen Aktivität im Lebensstil untersucht, die darauf abzielt, die PA bei Menschen mit mittelschwerer und schwerer COPD zu erhöhen. Die Intervention umfasst eine Kombination aus (a) strukturierten Übungen im Labor mit einer Intervention zur Steigerung der Selbstwirksamkeit, (b) strukturierten Übungen zu Hause und (c) körperlichen Aktivitäten im Lebensstil, die zu Hause durchgeführt werden. Die Intervention führt die Probanden schrittweise von den strukturierten Übungen im Labor, die sich auf Gehen und Zirkeltraining konzentrieren, zu vollständig integrierten körperlichen Aktivitäten im Lebensstil, die strukturierte Übungen zu Hause und körperliche Aktivitäten im Lebensstil in das tägliche Leben integrieren. Der Zweck dieser Vorstudie besteht darin, die Auswirkungen eines Programms zu untersuchen, das eine zweimonatige strukturierte Laborausbildung umfasst und die Probanden insgesamt 18 Wochen lang betreut.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan - School of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 55 Jahre oder älter
  • Mittelschwere bis schwere COPD (FEV1 < 80 % und > 30 % des Solls; FEV1/FVC <70 %) als primäres Gesundheitsproblem
  • Sitzende Tätigkeit (weniger als 30 Minuten mäßige Aktivität an 3 Tagen pro Woche)

Ausschlusskriterien:

  • Keine akuten Exazerbationen oder schweren Erkrankungen, die einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machten, in den letzten 8 Wochen.
  • Keine Vorgeschichte anderer schwerwiegender Lungenerkrankungen wie primäre Lungenprobleme, Vorgeschichte eines kürzlich aufgetretenen Herzinfarkts oder kürzlich aufgetretene Brustschmerzen bei Aktivität oder zunehmende Episoden von Brustschmerzen (instabile Angina pectoris).
  • Keine anderen gesundheitlichen Probleme oder Mobilitätsprobleme, die die körperliche Aktivität einschränken.
  • Kein gebärfähiges Potenzial

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 8-wöchige Gruppe
Lebensstil, körperliche Aktivität, Selbstwirksamkeit
Verhalten: Lebensstil körperliche Aktivität – Selbstwirksamkeit
Die Probanden kommen an zwei Tagen pro Woche in ein Übungslabor und führen 10 bis 20 Minuten Gehen, 13 Krafttrainingsübungen, Dehnübungen und eine Verhaltensintervention einschließlich Zielsetzung usw. durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der körperlichen Aktivität, gemessen durch Beschleunigungsmessung
Zeitfenster: Beim ersten Besuch (Woche 1), in der 6. oder 10. Woche (abhängig von der Gruppeneinteilung) und in der 18. Woche
Die Probanden tragen an sieben aufeinanderfolgenden Tagen zwei Aktivitätsmonitore (Actipal und Actigraph). In der Studie wird das Aktivitätsniveau des Probanden zu den drei aufgeführten Zeitpunkten verglichen.
Beim ersten Besuch (Woche 1), in der 6. oder 10. Woche (abhängig von der Gruppeneinteilung) und in der 18. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Beim ersten Besuch (Woche 1), in der 6. oder 10. Woche (abhängig von der Gruppeneinteilung) und in der 18. Woche
Die Probanden absolvieren einen 6-minütigen Gehtest, bei dem die Gesamtstrecke gemessen wird, die sie zu den drei aufgeführten Zeitpunkten in 6 Minuten zurücklegen können.
Beim ersten Besuch (Woche 1), in der 6. oder 10. Woche (abhängig von der Gruppeneinteilung) und in der 18. Woche
Veränderung der Funktion der unteren Extremitäten (Short Physical Performance Battery)
Zeitfenster: Beim ersten Besuch (Woche 1), in der 6. oder 10. Woche (abhängig von der Gruppeneinteilung) und in der 18. Woche
Die Probanden absolvieren zu den drei aufgeführten Zeitpunkten einen Leistungstest, bei dem Gleichgewicht, Ganggeschwindigkeit und Beinkraft (unter Verwendung eines Stuhl-Steh-Tests) gemessen werden.
Beim ersten Besuch (Woche 1), in der 6. oder 10. Woche (abhängig von der Gruppeneinteilung) und in der 18. Woche
Veränderung von Dyspnoe und Müdigkeit (Pulmonary Functional Status and Dyspnoe Questionnaire-Modified)
Zeitfenster: Beim ersten Besuch (Woche 1), in der 6. oder 10. Woche (abhängig von der Gruppeneinteilung) und in der 18. Woche
Die Probanden füllen zu den drei aufgeführten Zeitpunkten einen Fragebogen aus, in dem sie Fragen zu ihrem Grad an Dyspnoe bei verschiedenen täglichen Aktivitäten beantworten.
Beim ersten Besuch (Woche 1), in der 6. oder 10. Woche (abhängig von der Gruppeneinteilung) und in der 18. Woche
Veränderung der körperlichen Aktivität, gemessen anhand des CHAMPS-Fragebogens
Zeitfenster: Beim ersten Besuch (Woche 1), in der 6. oder 10. Woche (abhängig von der Gruppeneinteilung) und in der 18. Woche
Die Probanden füllen zu den drei aufgeführten Zeitpunkten einen Fragebogen zu ihrer wahrgenommenen körperlichen Aktivität aus.
Beim ersten Besuch (Woche 1), in der 6. oder 10. Woche (abhängig von der Gruppeneinteilung) und in der 18. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: Janet Larson, PhD, University of Michigan - School of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00038130

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COPD

Klinische Studien zur Lebensstil körperliche Aktivität – Selbstwirksamkeit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bahrain

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren