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Stile di vita Attività fisica per le persone con BPCO

22 settembre 2017 aggiornato da: Janet L. Larson, University of Michigan
Lo scopo di questo studio preliminare è quello di esaminare gli effetti di un programma che comprende due mesi di formazione strutturata in laboratorio. Lo studio proposto esaminerà gli effetti di un intervento di attività fisica sullo stile di vita progettato per aumentare la PA nelle persone con BPCO moderata e grave. L'intervento comprende una combinazione di (a) esercizi strutturati di laboratorio con un intervento comportamentale, (b) esercizi strutturati a casa e (c) attività fisiche di stile di vita eseguite a casa. I soggetti saranno seguiti per un totale di 18 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le persone con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) sperimentano un graduale declino dell'attività fisica (PA). L'esercizio fisico in un programma di riabilitazione polmonare strutturato può generare guadagni sostanziali nella capacità funzionale, ma gli aumenti della capacità funzionale non portano necessariamente a miglioramenti nella PA quotidiana. Lo studio proposto esaminerà gli effetti di un intervento di attività fisica sullo stile di vita progettato per aumentare la PA nelle persone con BPCO moderata e grave. L'intervento include una combinazione di (a) esercizi strutturati di laboratorio con un intervento di miglioramento dell'autoefficacia, (b) esercizi strutturati a casa e (c) attività fisiche di stile di vita eseguite a casa. L'intervento fa passare gradualmente i soggetti dagli esercizi strutturati basati sul laboratorio che si concentrano sulla deambulazione e sull'allenamento in circuito ad attività fisiche di stile di vita completamente integrate che integrano esercizi strutturati a casa e attività fisiche di stile di vita nella vita quotidiana. Lo scopo di questo studio preliminare è quello di esaminare gli effetti di un programma che comprende due mesi di formazione strutturata in laboratorio e le materie saranno seguite per un totale di 18 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan - School of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 55 anni o più
  • BPCO da moderata a grave (FEV1 < 80% e > 30% del predetto; FEV1/FVC <70%) come problema di salute primario
  • Sedentario (meno di 30 minuti di attività moderata 3 giorni/settimana)

Criteri di esclusione:

  • Nessuna riacutizzazione o malattia grave che abbia richiesto il ricovero nelle ultime 8 settimane.
  • Nessuna storia di altre malattie polmonari importanti come problema polmonare primario, storia di un recente attacco cardiaco o recente insorgenza di dolori al petto con attività o episodi crescenti di dolore al petto (angina instabile).
  • Nessun altro problema di salute o problemi di mobilità che limitino l'attività fisica.
  • Nessun potenziale fertile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di 8 settimane
Autoefficacia dell'attività fisica nello stile di vita
Comportamentale: Stile di vita attività fisica - autoefficacia
I soggetti entreranno in un laboratorio di esercizi 2 giorni a settimana ed eseguiranno 10-20 minuti di camminata, 13 esercizi di allenamento della forza, stretching e un intervento comportamentale che include la definizione degli obiettivi, ecc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'attività fisica misurata dall'accelerometria
Lasso di tempo: Durante la visita iniziale (settimana 1), a 6 o 10 settimane (a seconda del collocamento del gruppo) e alla settimana 18
I soggetti indossano due monitor di attività per sette giorni consecutivi (Actipal e Actigraph). Lo studio confronterà il livello di attività del soggetto nei tre punti temporali elencati.
Durante la visita iniziale (settimana 1), a 6 o 10 settimane (a seconda del collocamento del gruppo) e alla settimana 18

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nel test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Durante la visita iniziale (settimana 1), a 6 o 10 settimane (a seconda del collocamento del gruppo) e alla settimana 18
I soggetti completano un test del cammino di 6 minuti misurando la distanza totale che possono percorrere in 6 minuti nei tre punti temporali elencati.
Durante la visita iniziale (settimana 1), a 6 o 10 settimane (a seconda del collocamento del gruppo) e alla settimana 18
Modifica della funzione degli arti inferiori (batteria per prestazioni fisiche ridotte)
Lasso di tempo: Durante la visita iniziale (settimana 1), a 6 o 10 settimane (a seconda del collocamento del gruppo) e alla settimana 18
I soggetti completano un test delle prestazioni misurando l'equilibrio, la velocità dell'andatura e la forza delle gambe (utilizzando un test in piedi sulla sedia) nei tre punti temporali elencati.
Durante la visita iniziale (settimana 1), a 6 o 10 settimane (a seconda del collocamento del gruppo) e alla settimana 18
Modifica della dispnea e dell'affaticamento (modificato dal questionario sullo stato funzionale polmonare e sulla dispnea)
Lasso di tempo: Durante la visita iniziale (settimana 1), a 6 o 10 settimane (a seconda del collocamento del gruppo) e alla settimana 18
I soggetti completano un questionario rispondendo a domande sul loro livello di dispnea in varie attività quotidiane nei tre momenti elencati.
Durante la visita iniziale (settimana 1), a 6 o 10 settimane (a seconda del collocamento del gruppo) e alla settimana 18
Variazione dell'attività fisica misurata dal questionario CHAMPS
Lasso di tempo: Durante la visita iniziale (settimana 1), a 6 o 10 settimane (a seconda del collocamento del gruppo) e alla settimana 18
I soggetti compilano un questionario sulla loro attività fisica percepita nei tre punti temporali elencati.
Durante la visita iniziale (settimana 1), a 6 o 10 settimane (a seconda del collocamento del gruppo) e alla settimana 18

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: Janet Larson, PhD, University of Michigan - School of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

17 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00038130

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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