Levensstijl Lichamelijke activiteit voor mensen met COPD
22 september 2017 bijgewerkt door: Janet L. Larson, University of Michigan
Het doel van deze voorstudie is om de effecten te onderzoeken van een programma dat twee maanden gestructureerde laboratoriumtraining omvat.
De voorgestelde studie zal de effecten onderzoeken van een interventie voor fysieke activiteit in de levensstijl, ontworpen om PA te verhogen bij mensen met matige en ernstige COPD.
De interventie omvat een combinatie van (a) gestructureerde oefeningen in het laboratorium met een gedragsinterventie, (b) gestructureerde oefeningen thuis en (c) fysieke activiteiten die thuis worden uitgevoerd.
De proefpersonen worden in totaal 18 weken gevolgd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mensen met chronische obstructieve longziekte (COPD) ervaren een geleidelijke afname van fysieke activiteit (PA).
Oefentraining in een gestructureerd longrevalidatieprogramma kan substantiële winst in functionele capaciteit opleveren, maar toename in functionele capaciteit leidt niet noodzakelijkerwijs tot verbeteringen in dagelijkse PA.
De voorgestelde studie zal de effecten onderzoeken van een interventie voor fysieke activiteit in de levensstijl, ontworpen om PA te verhogen bij mensen met matige en ernstige COPD.
De interventie omvat een combinatie van (a) gestructureerde oefeningen in het laboratorium met een zelfeffectiviteitsbevorderende interventie, (b) gestructureerde oefeningen thuis en (c) fysieke activiteiten die thuis worden uitgevoerd.
De interventie verandert de onderwerpen geleidelijk van de gestructureerde laboratoriumoefeningen die gericht zijn op wandelen en circuittraining naar volledig geïntegreerde fysieke levensstijlactiviteiten die gestructureerde thuisgebaseerde oefeningen en fysieke levensstijlactiviteiten integreren in het dagelijks leven.
Het doel van dit vooronderzoek is om de effecten te onderzoeken van een programma met twee maanden gestructureerde lab-based training en proefpersonen die in totaal 18 weken worden gevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan - School of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 55 jaar of ouder
- Matige tot ernstige COPD (FEV1 < 80% en > 30% voorspeld; FEV1/FVC <70%) als primair gezondheidsprobleem
- Sedentair (minder dan 30 minuten matige activiteit 3 dagen/week)
Uitsluitingscriteria:
- Geen acute exacerbaties of ernstige ziekten waarvoor ziekenhuisopname nodig was in de afgelopen 8 weken.
- Geen voorgeschiedenis van andere ernstige longziekten als primair longprobleem, voorgeschiedenis van een recente hartaanval of recent opgekomen pijn op de borst met activiteit of toenemende episodes van pijn op de borst (instabiele angina pectoris).
- Geen andere gezondheidsproblemen of mobiliteitsproblemen die lichamelijke activiteit beperken.
- Geen mogelijkheid om kinderen te krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep van 8 weken
Levensstijl fysieke activiteit self-efficacy
|
De proefpersonen komen 2 dagen per week in een oefenlaboratorium en voeren 10-20 minuten wandelen, 13 krachttrainingoefeningen, rekoefeningen en een gedragsinterventie uit, inclusief het stellen van doelen, enz.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fysieke activiteit gemeten door accelerometrie
Tijdsspanne: Tijdens het eerste bezoek (week 1), na 6 of 10 weken (afhankelijk van groepsplaatsing) en in week 18
|
Proefpersonen dragen gedurende zeven opeenvolgende dagen twee activiteitenmonitors (Actipal en Actigraph).
De studie vergelijkt het activiteitenniveau van de proefpersoon op de drie vermelde tijdstippen.
|
Tijdens het eerste bezoek (week 1), na 6 of 10 weken (afhankelijk van groepsplaatsing) en in week 18
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Tijdens het eerste bezoek (week 1), na 6 of 10 weken (afhankelijk van groepsplaatsing) en in week 18
|
De proefpersoon voert een looptest van 6 minuten uit waarbij hij/zij de totale afstand meet die hij/zij in 6 minuten kan lopen op de drie vermelde tijdstippen.
|
Tijdens het eerste bezoek (week 1), na 6 of 10 weken (afhankelijk van groepsplaatsing) en in week 18
|
|
Verandering in de functie van de onderste ledematen (Short Physical Performance Battery)
Tijdsspanne: Tijdens het eerste bezoek (week 1), na 6 of 10 weken (afhankelijk van groepsplaatsing) en in week 18
|
Onderwerpen voltooien een prestatietest waarbij balans, loopsnelheid en beenkracht worden gemeten (met behulp van een stoelstandtest) op de drie vermelde tijdstippen.
|
Tijdens het eerste bezoek (week 1), na 6 of 10 weken (afhankelijk van groepsplaatsing) en in week 18
|
|
Verandering in kortademigheid en vermoeidheid (pulmonale functionele status en kortademigheid vragenlijst-gewijzigd)
Tijdsspanne: Tijdens het eerste bezoek (week 1), na 6 of 10 weken (afhankelijk van groepsplaatsing) en in week 18
|
Onderwerpen vullen een vragenlijst in en beantwoorden vragen over hun niveau van kortademigheid bij verschillende dagelijkse activiteiten op de drie genoemde tijdstippen.
|
Tijdens het eerste bezoek (week 1), na 6 of 10 weken (afhankelijk van groepsplaatsing) en in week 18
|
|
Verandering in fysieke activiteit gemeten met de CHAMPS-vragenlijst
Tijdsspanne: Tijdens het eerste bezoek (week 1), na 6 of 10 weken (afhankelijk van groepsplaatsing) en in week 18
|
Onderwerpen vullen een vragenlijst in over hun waargenomen fysieke activiteit op de drie vermelde tijdstippen.
|
Tijdens het eerste bezoek (week 1), na 6 of 10 weken (afhankelijk van groepsplaatsing) en in week 18
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Janet Larson, PhD, University of Michigan - School of Nursing
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
17 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00038130
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .