進行性結腸直腸がんに対する手術とスリンダクの併用、または手術単独

-包含基準

1. 肝臓に限局した転移性疾患、または限定された肝外腹腔内疾患を伴う、組織学的に確認された結腸直腸腺癌 注: 限定された疾患部位には以下が含まれます。

   • 肝門部リンパ節転移
   • 骨盤リンパ節転移（内腸骨、外腸骨、または閉鎖筋）
2. 肝転移および腹腔内転移は、コンピュータ断層撮影 (CT)、磁気共鳴画像法 (MRI)、および/または陽電子放射断層撮影 (PET) スキャンによって測定可能でなければなりません。
3. 肝疾患は、適切な機能的肝残存を伴う肉眼的全切除（R0/R1）に適している必要があり、これには適切な流入、流出、および胆管ドレナージを備えた少なくとも2つの連続する肝セグメントの保存が必要であり、機能的肝残存（FLR）の体積が200以上である必要があります。 20% (健康な肝臓の場合)
4. 18 歳以上。
5. インフォームド・コンセント文書を理解し、署名できる必要があります。
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) の臨床パフォーマンス ステータスが 2 以下。
7. 平均余命は6か月以上。
8. 性別を問わず、患者はスリンダク/プラセボの服用中および服用後 1 週間は積極的に避妊を実施する必要があります。

9. 血液学:

   • フィルグラスチムのサポートなしで好中球の絶対数が 1500/mm^3 を超える。
   • 血小板数が 75,000/mm^3 を超える。
   • ヘモグロビンが 8.0 g/dl 以上。

10. 化学：

    • 測定されたクレアチニンクリアランスが 60mL/min/1.73m^2 を超えない限り、血清クレアチニンが 1.5 mg/dl 以下。
    • 総ビリルビンが 2 mg/dl 以下。ギルバーツ病または肝茎閉塞と診断された患者を除き、総ビリルビンは 5 mg/dl 以下でなければなりません。
11. 国際正規化比率 (INR) が 1.8 以下。

通常のボランティアの参加基準

• 18歳以上
• インフォームドコンセントを読んで理解できる
• がんの既往歴に伴う自己申告による併存疾患がないこと

除外基準

1. 化学療法が胎児または乳児に危険な影響を与える可能性があるため、妊娠中または授乳中の妊娠の可能性のある女性。
2. 活動性の全身感染症、凝固障害、またはその他の主要な医学的疾患がある場合、大規模な手術は不可能です。
3. ワルファリン抗凝固療法を受けており、低分子量ヘパリン、抗Xa因子（抗Xa）剤などの他の薬剤に移行できない患者。
4. 活動性出血性疾患
5. コントロールされていない高血圧患者（収縮期血圧（SBP）> 155、拡張期血圧（DBP）> 90）、不安定冠状動脈疾患（不安定狭心症、うっ血性心不全（CHF）の証拠、または心筋梗塞（MI）がある患者） 6〜12か月の学習）
6. 小児B型またはC型肝硬変、または病歴、内視鏡検査、または放射線学的研究による重度の門脈圧亢進症の証拠がある、または中等度から重度の腹水の証拠がある。

7. がん診断とは関係のない胃腸（GI）出血の既往歴

   注: 正常な上部および下部内視鏡検査を受けた患者は、主任研究者 (PI) の裁量により登録される場合があります。

8. 腎不全 主任研究者の裁量。