手术加舒林酸或单独手术治疗晚期结直肠癌

-纳入标准

1. 组织学证实的结直肠腺癌伴转移性疾病局限于肝脏，或有限的肝外腹腔内疾病注：有限的疾病部位包括：

   • 肝门淋巴结转移
   • 盆腔淋巴结转移（髂内、髂外或闭孔）
2. 必须通过计算机断层扫描 (CT)、磁共振成像 (MRI) 和/或正电子发射断层扫描 (PET) 扫描来测量肝脏和腹腔内转移
3. 肝病必须适合大体全切除术 (R0/R1) 并具有足够的功能性肝残余，这需要保留至少 2 个连续的肝段，具有足够的流入、流出和胆汁引流，功能性肝残余 (FLR) 体积超过20%（健康肝脏）
4. 大于或等于 18 岁。
5. 必须能够理解并签署知情同意书。
6. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 的临床表现状态小于或等于 2。
7. 预期寿命大于六个月。
8. 男女患者都必须愿意在服用舒林酸/安慰剂期间和服用舒林酸/安慰剂后一周内进行节育。

9. 血液学：

   • 没有非格司亭的支持，中性粒细胞绝对计数大于 1500/mm^3。
   • 血小板计数大于 75,000/mm^3。
   • 血红蛋白大于 8.0 g/dl。

10. 化学：

    • 血清肌酐小于或等于 1.5 mg/dl，除非测得的肌酐清除率大于 60mL/min/1.73m^2。
    • 总胆红素小于或等于 2 mg/dl，除诊断为吉尔伯特病或肝蒂梗阻的患者外，总胆红素必须小于或等于 5 mg/dl。
11. 国际标准化比值 (INR) 小于或等于 1.8。

普通志愿者的纳入标准

• 年龄大于 18 岁
• 能够阅读并理解知情同意书
• 没有自我报告的癌症病史合并症

排除标准

1. 由于化学疗法对胎儿或婴儿的潜在危险影响而怀孕或哺乳的育龄妇女。
2. 活动性全身感染、凝血障碍或其他无法进行大手术的重大内科疾病。
3. 接受华法林抗凝治疗的患者，不能转用其他药物，如低分子肝素、抗Xa因子（anti-Xa）药物等。
4. 活动性出血性疾病
5. 未控制的高血压患者（建议：收缩压（SBP）> 155，舒张压（DBP）> 90），不稳定的冠状动脉疾病（不稳定的心绞痛，充血性心力衰竭（CHF）的证据，或心肌梗塞（MI） 6-12个月的学习）
6. Childs B 或 C 级肝硬化或通过病史、内窥镜检查或放射学研究有严重门脉高压的证据，或有中度至重度腹水的证据。

7. 与癌症诊断无关的胃肠道 (GI) 出血既往史

   注意：上、下内窥镜检查结果正常的患者可由主要研究者 (PI) 酌情决定入组。

8. 肾功能不全 主要研究者的自由裁量权。